在加拿大，医疗器械的MDL（Medical Device Licence）和MDEL（Medical DeviceEstablishment Licence）有不同的有效期和续期要求：
MDL（医疗器械许可证）
有效期：MDL本身没有严格的固定有效期。持有MDL的公司必须每年向加拿大卫生部（HealthCanada）提交年度许可更新（Annual LicenceRenewal）。这包括更新产品的合规信息和支付年度费用，以确认产品继续符合加拿大的法规要求。
更新要求：如果产品有任何重大变化（如设计、生产工艺、适应症等），公司必须向HealthCanada提交变更申请，并可能需要重新审查和批准。
MDEL（医疗器械生产/分销许可）
有效期：MDEL也是没有固定的有效期。持有MDEL的公司需要每年支付年度许可费并提交年度许可证确认（AnnualLicence Review, ALR），以确认其经营活动继续符合加拿大的法规和标准。
更新要求：MDEL持有人需确保其质量管理体系和运营活动持续符合加拿大的法规要求。如果企业的业务范围、地址或其他关键信息发生变化，必须通知HealthCanada并更新许可信息。
重要提示
对于两类许可证，企业必须保持合规，及时更新信息并支付相关费用，否则可能会导致许可证失效。保持许可证有效和更新的过程确保了产品和企业在市场上的合法性和合规性。
