在加拿大，医疗器械的MDL（Medical Device Licence，医疗器械许可证）和MDEL（MedicalDevice EstablishmentLicence，医疗器械生产/分销许可）认证费用因设备的风险等级和具体情况而异。以下是2024年相关费用的概述：
MDL（医疗器械许可证）费用
MDL的费用主要适用于中高风险医疗器械（Class II, III, IV），费用结构如下：
Class II医疗器械：约为1,025加元。
Class III医疗器械：约为13,184加元。
Class IV医疗器械：约为26,365加元。
这些费用适用于申请新的许可证或变更现有许可证的信息。具体费用可能会根据具体产品的复杂性和需要的评估程序而有所不同。
MDEL（医疗器械生产/分销许可）费用
MDEL是对在加拿大生产、分销、进口或销售医疗器械的企业的许可。2024年的MDEL年费为4,586加元。这个费用是每年支付的，无论企业销售的设备类别和数量。
其他可能的费用
审查和评估费用：具体的审查和评估可能产生额外费用，特别是如果需要的技术评估或临床试验。
咨询和代理服务费用：如果公司选择使用第三方代理或咨询服务来处理申请过程，这也会产生额外费用。
这些费用为一般性的参考，实际的费用可能会因具体情况而有所不同。建议直接联系加拿大卫生部（HealthCanada）或认证代理机构，以获取准确的费用信息和具体的申请要求。