走创新器械审批通道,后续产品注册审批时间平均缩短大概多久?

更新:2024-09-14 07:00 发布者IP:113.116.158.255 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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91440300MA5EW2543M
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迈振威
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关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
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王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

创新器械审批通道的目的是为了鼓励和支持医疗器械领域的创新,加速创新产品上市,以满足临床需求。相较于常规审批通道,创新器械审批通道在审批流程、审评标准等方面都会有所优化和简化,以缩短审批时间。

具体的审批时间会因产品而异,取决于产品资料的完整性和准确性,产品的创新性和技术特点,审评机构的工作量和流程安排等因素。如果产品资料准备得比较完善,临床数据充分,体系考核也比较顺利,那么审批过程会相对较快。创新产品往往具有独特的技术特点和优势,但这也可能增加产品评价上的难度。

企业需要充分了解审批流程和要求,做好产品资料的准备和整理工作,并积极与审评机构进行沟通和协作,以尽可能缩短审批时间并顺利获得注册证书。


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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