柬埔寨MOH注册是否需要定期更新审核？

是的，柬埔寨MOH注册的医疗器械通常需要定期更新审核。以下是有关定期更新审核的一些信息：

1. 注册有效期：

• 柬埔寨MOH颁发的医疗器械注册证书通常有一定的有效期，常见的有效期为1到5年，具体取决于产品类型和类别。

2. 更新申请：

• 在注册证书到期之前，制造商需要提交更新申请。这通常包括重新提交注册材料、更新的产品信息、Zui新的质量管理体系认证（如ISO13485），以及任何可能的产品修改或改进信息。

3. 定期审核：

• MOH可能会要求进行定期的审核，以确保医疗器械继续符合柬埔寨的法规和标准。这可能包括检查产品的性能、质量管理体系的维护以及市场上的实际表现。

4. 市场监督：

• MOH还可能进行不定期的市场监督，确保医疗器械在市场上的实际表现符合注册时的声明。

为了确保注册的持续有效性，建议制造商在注册证书到期前及时提交更新申请，并保持与柬埔寨MOH的沟通。这样可以避免因注册证书过期而导致的市场准入问题。