解读GB 4806.11-2023《食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》 —— N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量要求
食品接触用橡胶材料及制品中N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的检测和控制对保障食品安全的重要性。本文将详细解读GB4806.11-2023标准中对N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的要求，帮助企业和相关从业人员更好地理解和执行这一标准。
为什么会对N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量有要求，参考的依据是什么？
1. N-亚硝胺的危害及其产生原因
N-亚硝胺是一类具有强致癌性的化合物，已经被国际癌症研究机构（IARC）列为2A类致癌物（可能对人类致癌）。N-亚硝胺可通过多种途径进入人体，包括食物、饮用水、空气和接触材料等。
在食品接触用橡胶材料中，N-亚硝胺和其可生成物主要来源于硫化促进剂（如二硫代氨基甲酸盐类、氨基硫脲类等）的使用。在橡胶的硫化过程中，硫化促进剂可能会分解生成N-亚硝胺或其前体物质，这些物质在特定条件下会迁移到食品中，对人体健康构成潜在威胁。
2. 参考依据
GB 4806.11-2023标准对N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量提出要求，主要参考了以下依据：
国外标准和法规：如欧盟、美国等国家的相关标准和法规，对N-亚硝胺迁移总量都有严格限制。
科学研究：大量科学研究表明，N-亚硝胺具有强致癌性和毒性，其迁移量必须控制在安全限值以下。
食品安全风险评估：国家食品安全风险评估中心对N-亚硝胺的风险进行了评估，确定了安全限值。
表格：N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的参考依据
依据类型 | 具体内容 |
国外标准和法规 | 欧盟、美国等国家的相关标准和法规 |
科学研究 | 大量科学研究证明N-亚硝胺的致癌性 |
食品安全风险评估 | 国家食品安全风险评估中心的评估 |
国外标准对N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量的要求
1. 欧盟标准
欧盟对食品接触材料中的N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量有严格限制。例如，法规(EU) No10/2011对塑料材料和物品中的迁移限值进行了规定，对于N-亚硝胺类物质，其迁移限值为0.01 mg/kg。
2. 美国标准
美国食品药品监督管理局（FDA）也对食品接触材料中的N-亚硝胺迁移量有严格规定。FDA要求食品接触橡胶材料中的N-亚硝胺迁移量不得超过0.01mg/kg。
表格：国外标准对N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的要求
国家/地区 | 标准名称 | N-亚硝胺迁移限值 |
欧盟 | (EU) No 10/2011 | ≤0.01 mg/kg |
美国 | FDA标准 | ≤0.01 mg/kg |
N-亚硝胺迁移要求
1. 指标：不得检出(检出限=0.01 mg/kg)
根据GB 4806.11-2023标准，食品接触用橡胶材料及制品中的N-亚硝胺迁移总量不得检出，检出限为0.01mg/kg。这意味着在规定的检测方法下，N-亚硝胺的迁移量不得超过0.01 mg/kg。
2. 检测方法
N-亚硝胺迁移总量的检测方法主要是采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）。这种方法具有高灵敏度和高选择性，能够准确检测出食品接触用橡胶材料中的N-亚硝胺及其迁移量。
表格：N-亚硝胺迁移检测方法
检测项目 | 检测方法 | 检出限 |
N-亚硝胺迁移总量 | 气相色谱-质谱联用法（GC-MS） | ≤0.01 mg/kg |
N-亚硝胺可生成物迁移要求
1. 指标：不得检出(检出限=0.1 mg/kg)
GB 4806.11-2023标准规定，食品接触用橡胶材料及制品中的N-亚硝胺可生成物迁移总量不得检出，检出限为0.1mg/kg。这意味着在规定的检测方法下，N-亚硝胺可生成物的迁移量不得超过0.1 mg/kg。
2. 检测方法
N-亚硝胺可生成物迁移总量的检测方法同样是采用气相色谱-质谱联用法（GC-MS）。这种方法能够准确检测出食品接触用橡胶材料中可能生成N-亚硝胺的前体物质及其迁移量。
表格：N-亚硝胺可生成物迁移检测方法
检测项目 | 检测方法 | 检出限 |
N-亚硝胺可生成物迁移总量 | 气相色谱-质谱联用法（GC-MS） | ≤0.1 mg/kg |
其他要求
1. 适用范围
GB4806.11-2023标准中对N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的要求仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。这些材料在生产过程中使用了硫化促进剂，可能会在特定条件下生成N-亚硝胺及其前体物质，需要进行严格的迁移检测和控制。
表格：适用范围
| 适用材料 | 说明 ||------------------------|----------------------------------|-------------------------------|| 含有硫化促进剂的橡胶材料 | 可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品 |
GB 4806.11-2023《食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》的发布，为N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的检测和控制提供了详细的规范。这些规范旨在确保食品接触用橡胶材料及制品的安全性，防止有害物质迁移到食品中，保障消费者的健康和安全。
作为第三方检测公司技术工程师，我们将严格按照GB4806.11-2023标准进行检测和审核，确保提供科学、准确的检测报告，为企业和消费者的健康和安全保驾护航。通过共同努力，我们能够提升食品接触用橡胶材料及制品的安全水平，保障食品安全。
GB 4806.11-2023检测方法：
感官要求：GB 4806.11-2023
总迁移量（10%乙醇）：GB31604.8-2021
总迁移量（橄榄油替代物（95%乙醇）：GB31604.8-2021
高锰酸钾消耗量（蒸馏水（60℃,0.5h））：GB 31604.2-2016
重金属（以 Pb 计) （4%乙酸（60℃,0.5h））：GB 31604.9-2016
芳香族伯胺迁移总量：GB 31604.52-2021
N-亚硝胺：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定
N-亚硝胺可生成物：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定