兽药gmp洁净厂房GMP净化工程建设

2024-11-10 07:00 119.123.59.231 1次
发布企业
深圳市中净环球净化科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
12
主体名称:
深圳市中净环球净化科技有限公司
组织机构代码:
91440300596756588G
报价
人民币¥1000.00元每平方米
适用面积
20平方米起
吹淋方式
空气吹淋
防菌率
99.9%
关键词
兽药gmp洁净厂房,洁净厂房,gmp厂房,GMP净化工程,GMP净化工程建设
所在地
深圳市宝安区石岩街道三联工业区六栋三层
联系电话
0755-29103270
手机
18098978658
联系人
蔡小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

兽药GMP洁净厂房的GMP净化工程建设是一个复杂而精细的过程,旨在确保兽药生产环境达到规定的洁净度和质量标准,从而保障兽药产品的质量和安全性。以下是对兽药GMP洁净厂房GMP净化工程建设:

一、设计规划

 

布局规划:

 

厂房布局应合理有序,避免人流和物流的污染。

生产区、辅助区和管理区应明确划分,并设置适当的缓冲间、更衣间等,以减少污染。

洁净室(区)内不同房间之间相互联系应符合品种和工艺的需要,必要时要有防止交叉污染的措施。

 

净化级别确定:

根据兽药生产要求,确定不同区域的净化级别。一般而言,生产区应达到较高的净化级别,如万级甚至千级洁净度。

洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封,以确保洁净度。

 

设备选型:

 

选择符合生产工艺和净化级别的生产设备和辅助设备,如真空泵、压缩空气装置等。

设备应易于清洁和消毒,以减少对生产环境的污染。

 

二、建筑装修

地面装修:

 

地面应采用防滑、易清洁的环氧树脂自流平地坪,并设置排水沟和地漏,便于清洁和排水。

地面应平整光滑、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击,易除尘清洁。

 

墙面与天花板装修:

 

墙面采用耐腐蚀、易清洁的彩钢板或不锈钢板,设置必要的门窗、照明等设备。

天花板采用轻钢龙骨吊顶,材质为铝合金板或PVC板,具有防火、防尘、防水性能。

墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚。

 

三、通风与空气净化

 

通风系统设计:

 

合理设置通风排气系统,确保空气流通,并设置适当的过滤器,以保障空气质量。

洁净车间的送风洁净度要保证符合要求,关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。

洁净车间的通风换气量和气流组织要求将Zui干净的空气送到操作部位,以减少对加工物的污染。

 

空气净化系统:

 

根据兽药品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空气净化系统,使生产区有效通风,并有温度、湿度控制和空气净化过滤。

对于高致敏性兽药的生产,应使用相对独立的厂房、设施及独立的空气净化系统。

 

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四、人员与物料管理

 

人员管理:

 

对进入车间的人员进行严格培训和考核,确保他们了解洁净车间的管理要求和操作规程。

定期对员工进行健康检查,确保他们不携带可能污染药品的病原微生物。

 

物料管理:

 

严格控制物料的进入和流转,确保物料符合洁净度要求。

在物料进入车间前,应对物料进行清洁和灭菌处理,避免污染。

物料和成品的出入口应分开,人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施。

 

五、其他注意事项

 

消毒与清洁:

 

制定严格的消毒和清洁制度,定期对厂房、设备和器具进行清洁和消毒。

选择能够杀灭霉菌且能用于空气消毒的消毒产品,以降低污染和污染。

 

监测与记录:

 

定期对洁净室(区)内的空气微生物数和尘粒数进行监测,并记录存档。

对生产过程中的关键参数进行记录和控制,以确保产品质量的稳定性和可追溯性。

兽药GMP洁净厂房的GMP净化工程建设需要从设计规划、建筑装修、通风与空气净化、人员与物料管理以及消毒与清洁等多个方面进行综合考虑和实施。只有这样,才能确保兽药生产环境达到规定的洁净度和质量标准,从而保障兽药产品的质量和安全性。

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成立日期2012年05月22日
法定代表人燕超
注册资本1080
主营产品GMP车间厂房、实验室、无尘车间厂房、洁净车间厂房、净化车间、洁净室、FFU、过滤器、风淋室、传递窗、洁净棚、工作台、、风口
经营范围净化设备、环保设备的技术开发及销售;净化工程、钢结构工程的设计及施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境检测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须批准的项目除外)^
公司简介深圳市中净环球净化科技有限公司是一家专门从事洁净室系统设计、施工及洁净室设备生产、销售,并提供配套化服务的高科技企业,位于深圳,为更好服务于华中、华南地区,公司在云南、贵州、广西成立办事处,在湖南成立湖南省中净环球净化科技有限公司。公司拥有净化行业资质、建筑装饰装修资质、建筑机电安装资质,是暖通净化行业会员单位,空调品牌授权经销商。公司始终秉承“以人才为基础,让科技服务于客户,为社会发 ...
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