解读新标准GB 4806.11-2023与旧标准GB4806.11-2016的主要变化
作为一名第三方检测公司技术工程师，我深知食品接触用橡胶材料及制品的安全性对消费者健康的重要性。2023年发布的GB4806.11-2023标准取代了2016年发布的GB4806.11-2016标准，并在多个方面进行了修订和更新。本文将详细解读这两个标准的主要变化，帮助企业和相关从业人员更好地理解和执行新标准。
1. GB 4806.11-2023标准是代替GB 4806.11-2016《食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》关于橡胶材料及制品的相关要求
GB 4806.11-2023标准是新的食品安全国家标准，专门针对食品接触用橡胶材料及制品。这一标准代替了GB4806.11-2016标准，旨在提升食品接触材料的安全性和合规性。
2. 代替原国家卫生与计划生育委员会及国家卫生健康委员会的相关公告
GB 4806.11-2023标准不仅代替了GB4806.11-2016标准，还涵盖了原国家卫生与计划生育委员会和国家卫生健康委员会发布的多个公告中的橡胶用基础原料，这些公告包括：
2013年第14号公告
2014年第14号公告
2016年第5号公告
2016年第7号公告
2020年第4号公告
3. 主要变化
1）修改了范围
GB 4806.11-2016：旧标准主要适用于所有食品接触用橡胶材料及制品，包括橡胶密封圈、橡胶手套等。
GB 4806.11-2023：新标准在范围上进行了细化和扩展。新增了对某些特定类型的食品接触用橡胶材料的明确规定，如特定温度和压力条件下使用的橡胶制品。
表格：范围的变化
标准 | 范围 |
GB 4806.11-2016 | 所有食品接触用橡胶材料及制品 |
GB 4806.11-2023 | 细化和扩展，新增特定条件使用的橡胶制品 |
2）修改了术语和定义
GB 4806.11-2016：旧标准中的术语和定义比较基础，涵盖了常见的食品接触用橡胶材料及制品的基本概念。
GB 4806.11-2023：新标准在术语和定义方面进行了更新和扩展，增加了更多具体的术语，如“高分子量物质”、“迁移量限值”等。这些术语的引入使标准更加jingque和符合新的科学研究成果。
表格：术语和定义的变化
术语类型 | 旧标准定义 | 新标准定义 |
基本术语 | 常见橡胶材料及制品基本概念 | 更新和扩展，增加具体术语 |
高分子量物质 | 未明确 | 新增定义，指相对分子质量大于1000 Da的物质 |
迁移量限值 | 未明确 | 新增定义，指食品接触材料中物质迁移到食品中的允许量 |
3）修改了原料要求
GB 4806.11-2016：旧标准对食品接触用橡胶材料的原料要求较为宽泛，一般要求符合相关的食品安全法规。
GB 4806.11-2023：新标准对原料要求进行了细化和严格化。附录A表A1详细列出了允许使用的天然橡胶、合成橡胶的基础原料及其使用要求，明确了具体的CAS号和使用限制。
表格：原料要求的变化
标准 | 原料要求 |
GB 4806.11-2016 | 宽泛，符合相关食品安全法规 |
GB 4806.11-2023 | 细化和严格化，附录A表A1列出具体原料及限制 |
4）修改了理化指标
GB 4806.11-2016：旧标准中的理化指标包括常规的迁移试验和某些特定物质的含量要求。
GB 4806.11-2023：新标准对理化指标进行了更新和扩展，增加了更多具体的检测项目和限值要求。例如，对重金属（如铅）、芳香族伯胺、N-亚硝胺迁移总量等指标提出了更严格的限量要求。
表格：理化指标的变化
检测项目 | 旧标准要求 | 新标准要求 |
重金属迁移量 | 有限量要求 | 提出了更严格的限量要求 |
芳香族伯胺迁移总量 | 无明确要求 | 新增限量要求 |
N-亚硝胺迁移总量 | 无明确要求 | 新增限量要求 |
5）增加了其他技术要求
GB 4806.11-2016：旧标准对某些技术要求未作明确规定，主要集中在基本的理化性能上。
GB 4806.11-2023：新标准增加了其他技术要求，如对橡胶材料的物理性能、耐久性、耐热性等提出了具体要求。这些增加的技术要求旨在提高产品的整体性能和安全性。
表格：其他技术要求的变化
技术要求类型 | 旧标准要求 | 新标准要求 |
物理性能 | 基本要求 | 增加具体要求 |
耐久性 | 无明确要求 | 新增具体要求 |
耐热性 | 无明确要求 | 新增具体要求 |
6）修改了迁移试验要求
GB 4806.11-2016：旧标准中的迁移试验要求较为基础，主要包括总迁移量和某些特定物质的迁移量。
GB 4806.11-2023：新标准对迁移试验要求进行了修改和补充，增加了更多详细的试验条件和方法。例如，明确了不同食品模拟物（如乙醇溶液、植物油等）的选择和使用条件，以及特定食品接触条件下的迁移试验要求。
表格：迁移试验要求的变化
试验类型 | 旧标准要求 | 新标准要求 |
总迁移量试验 | 基本要求 | 增加详细试验条件和方法 |
特定物质迁移量试验 | 有限量要求 | 增加更多详细要求 |
7）修改了附录A
GB 4806.11-2016：旧标准中的附录A包含了一些基础原料的列举，但不够详细和全面。
GB 4806.11-2023：新标准对附录A进行了全面修订和扩展，表A1详细列出了允许使用的基础原料及其使用要求，包括具体的CAS号、中文名称和使用限制。这使得企业在选择原料时有了更加明确和具体的指导。
表格：附录A的变化示例
基础原料 | 旧标准附录A | 新标准附录A表A1 |
天然橡胶 | 列举不详 | 详细列出，含CAS号和使用限制 |
合成橡胶 | 列举不详 | 详细列出，含CAS号和使用限制 |
GB 4806.11-2023《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》的发布，针对GB4806.11-2016标准进行了多方面的修订和扩展。这些变化包括范围的细化、术语和定义的更新、原料要求的严格化、理化指标的增加、其他技术要求的引入、迁移试验要求的详细化以及附录A的全面修订。这些改进旨在提高食品接触用橡胶材料及制品的安全性和合规性，以更好地保障消费者的健康。
作为第三方检测公司技术工程师，我们将严格按照GB4806.11-2023标准进行检测和审核，确保提供科学、准确的检测报告，为企业和消费者的健康和安全保驾护航。通过共同努力，我们能够提升食品接触用橡胶材料及制品的质量管理水平，保障食品安全。
GB 4806.11-2023《食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》：感官要求、理化指标（总迁移量、高锰酸钾消耗量（蒸馏水（60℃, 0.5h））、重金属(以 Pb 计)（4%乙酸（60℃, 0.5h））、芳香族伯胺迁移总量、N-亚硝胺和 N-亚硝胺可生成物迁移总量）
检测方法：
感官要求：GB 4806.11-2023
总迁移量（10%乙醇）：GB31604.8-2021
总迁移量（橄榄油替代物（95%乙醇）：GB31604.8-2021
高锰酸钾消耗量（蒸馏水（60℃,0.5h））：GB 31604.2-2016
重金属（以 Pb 计) （4%乙酸（60℃,0.5h））：GB 31604.9-2016
芳香族伯胺迁移总量：GB 31604.52-2021
N-亚硝胺：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定
N-亚硝胺可生成物：食品接触材料及制品中Ⅳ亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量的测定