答：仅提示血压异常不作为医疗器械功能；如果对血压数据进行分析后进行高血压分期属于医疗器械功能，但其准确性需要进行临床验证。
若仅根据血压情况诊断患者为高血压xx期或提示血压异常是否按医疗器械进行管理？
2024-12-03 07:00 113.87.90.236 1次
- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码：91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
公司新闻
- 次性使用无菌手术包中的组件是否可不经申请人生产，全部外购？答:不可以全部外购。手术包类产品中常见的组件有：手术衣、帽子、口罩、洞巾、大单、... 2024-12-03
- 负压引流装置产品是否需要在研究资料中关注物质溶出？答:产品通常由抗负压吸引的海绵和负压吸引导管、负压引流封闭膜等组件组成。海绵常见... 2024-12-03
- 麻醉面罩同一注册单元内检验代表产品确定原则是什么？答:同一注册单元中所检验产品应能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性。举例：... 2024-12-03
- 免于临床试验体外诊断试剂产品，临床评价中是否需要对所有适用样本类型进行研究？答:依据《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》，如果申报产品包括多种... 2024-12-03
- 体外诊断仪器延长使用期限需办理变更注册吗?答:若仅延长产品使用期限，未对仪器做任何变更，则不需要办理变更注册；企业在完成产... 2024-12-03
我们的其他产品
仅采集家用血压仪数据，储存数据并进行分析，是否作为医疗器械进行管理？迈振威：认准- 医疗器械注册人试点受托备案办理需要递交什么资料？迈振威：认准
- 医疗器械唯一标识（UDI）发码机构及规则有哪些？迈振威：认准
- 分类界定的其他注意事项？迈振威：认准
- 2018版新的《医疗器械分类目录》实施后，原分类界定文件是否继续有效？迈振威：认准
- 若想根据免临床试验目录中970 21-03数据处理软件获批一款脑电/心电，产品是否可以是搭载于移动手机的？迈振威：认准
- 特异性IgG4试剂是否也包含在内?如食物特异性IgG4、尘螨特异性IgG4迈振威：认准
- 境内无取得上市许可得试剂，即使在免临床目录里面，是否可以免临床试验？迈振威：认准
- 免疫球蛋白G亚型检测试剂实时稳定性研究是否一定需要在临床试验前完成？迈振威：认准
- 企业开展自测用血糖监测系统产品临床试验时是否可以在成人和儿童入组人群均有一定比例且具有统计学意义的情况下合并入组？迈振威：认准
