参照PET/CT指导原则,PET部分探测器环数不同,建议划分为不同的注册单元
对于PET/CT产品, PET部分环数不同而存在不同配置,是否可以作为同一个注册单元申报
更新:2024-09-17 07:00 发布者IP:113.116.159.85 浏览:0次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
对于PET/CT产品,PET部分环数不同而存在不同配置,是否可以作为同一个注册单元申报
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
公司新闻
- 脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分?脊柱用钛笼主要是用于椎体替代或脊柱融合。常见的有钛笼椎体替代植入物和钛笼椎体内植... 2024-09-14
- 软性角膜接触镜产品,选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些?软性角膜接触镜产品初包装材料中的游离物质有被溶液萃取的风险,可能影响接触镜的性能... 2024-09-14
- 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?如果光固化机在临床使用过程中必须配有导光元件,则检测时,光固化机应配合导光元件进... 2024-09-14
- 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面?脊柱用PMMA骨水泥产品的性能研究不仅应关注粉剂和液剂的性能研究,还应关注粉剂和... 2024-09-14
- 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些?可重复使用的附件,使用前应保证已消毒或灭菌。说明书中应明确具体的消毒/灭菌方法(... 2024-09-14
我们的其他产品
- 已注册有源产品,结构组成中的充电器输出电流发生变化,标签也相应变化,这 种变化是否需要申请许可事项变更注册迈振威:认准
- 体外诊断试剂包装规格的变更申请,需要提交什么资料迈振威:认准
- 药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些迈振威:认准
- 申报产品所含的脚踏开关通过蓝牙与其他组成部分连接并实现遥控功能,是否需要考虑网络安全迈振威:认准
- 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时,需要进行哪些考量迈振威:认准
- 脊柱内固定钉棒系统产品注册单元应如何划分迈振威:认准
- 注册申报过程中的新型冠状病毒核酸检测试剂应如何进行变异株检出情况的评价迈振威:认准
- 妇科阴道凝胶类产品如何证明产品不发挥药理学作用?迈振威:认准
- 如何证明产品不发挥抗菌作用?迈振威:认准
- 如何证明产品不被人体吸收?迈振威:认准