没有美代能不能在FDA进行医疗器械注册备案？

更新：2025-01-19 07:10 编号：32536757 发布IP：35.212.159.225 浏览：8次

发布企业: 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
3
年

主体名称：
深圳市思博达管理咨询有限公司

组织机构代码：
914403003350898608
报价: 人民币￥1.68元每件
行业口碑: FDA注册优质服务商
师质水平: 专业+ 耐心+ 有效
注册地区: 全国 + 港澳台地区
关键词: FDA注册,,FDA 技术文件,美代,美国授权代表,,美国代理人
所在地: 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
联系电话: 4007351778
手机: 13622380915
总经理: 彭先生 请说明来自顺企网，优惠更多

请卖家联系我

13622380915

毫无疑问，不行！

没有美代不能在FDA进行医疗器械注册备案！

这是由美代作为FDA 注册备案的授权代表性质决定的，在FDA 注册备案申报材料中的必选项。也是因FDA法规规定其职责内容决定的。

作为产品在美国销售的责任人，对产品的质量、安全和合规性负责。

协助客户与当局及时联络沟通，确保客户能够及时获得所需的支持和帮助。

在销售方的协助下对官方提出的问题作出回应，及时解决问题并确保客户满意度。

负责甲方客户产品安全，提供产品销售合规建议，确保客户产品的合规性和安全性。

将获得的有关客户产品在美国市场的任何消息(包括客户投诉和同类竞争企业)及时通知甲方，以便客户能够及时了解市场动态并作出相应调整。

提供SDOC模板，协助客户完成相关的文件和手续。

需要注意的是，以上仅是美代的一般义务，具体的义务可能因不同行业和公司而有所差异

没有美代能不能在FDA进行医疗器械注册备案？的文档下载： PDF DOC TXT

关于深圳市思博达管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍

成立日期	2015年03月19日
法定代表人	刘淑兰
注册资本	300
主营产品	医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围	产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询；
公司简介	深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...

公司新闻

上海注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做
注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07
珠海注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查如何快捷申报
注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07
全国注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么申报容易
注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07
海南注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么快捷申报
注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07
注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查好做吗
注射用交联透明质酸钠凝胶广告审查怎么做材料清单如下：1、广告审查表2、法人主体证... 2025-01-07

我们的其他产品

没有美代 能不能在FDA进行医疗器械注册备案？