手动轮椅、助行器FDA 注册备案的流程是什么

2024-11-15 07:10 113.84.169.48 1次

发布企业: 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
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年

主体名称：
深圳市思博达管理咨询有限公司

组织机构代码：
914403003350898608
报价: 人民币￥1.68元每件
行业口碑: FDA注册优质服务商
师质水平: 专业+ 耐心+ 有效
注册地区: 全国 + 港澳台地区
关键词: FDA注册,FDA 备案 ,手动轮椅、助行器,手动轮椅、助行器FDA
所在地: 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
联系电话: 4007351778
手机: 13622380915
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手动轮椅、助行器FDA注册备案的流程与所有FDA医疗器械产品注册备案流程一样，包括以下步骤：

- 注册FDA 账号

- 申请DENG白氏

- 申请并支付PIN

- 获取PCN

- 准备产品备案技术文件

- 申请FDA 备案

- FDA 批准，获取OWNER/OPERATORNUMBER

- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售

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成立日期	2015年03月19日
法定代表人	刘淑兰
注册资本	300
主营产品	医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询
经营范围	产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询；
公司简介	深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ...

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