电动冲洗器，洗牙器，冲牙器，电动牙刷怎么办理FDA注册备案
更新：2025-01-18 07:10 编号：32552681 发布IP：113.84.169.48 浏览：11次
- 发布企业
- 深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：深圳市思博达管理咨询有限公司组织机构代码：914403003350898608
- 报价
- 人民币￥1.68元每件
- 行业口碑
- FDA注册 优质服务商
- 师质水平
- 专业+ 耐心+ 有效
- 注册地区
- 全国 + 港澳台地区
- 关键词
- 电动冲洗器备案,洗牙器注册,冲牙器注册,电动牙刷怎么办理FDA
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 联系电话
- 4007351778
- 手机
- 13622380915
- 总经理
- 彭先生 请说明来自顺企网，优惠更多
详细介绍
电动冲洗器，洗牙器，冲牙器，电动牙刷怎么办理FDA注册备案
1、电动冲洗器，洗牙器，冲牙器，电动牙刷在FDA 分类目录中的排序
子部分 G - 其他设备
§ 872.6010 - 研磨装置和附件。
§ 872.6030 - 口腔研磨抛光剂。
§ 872.6050 - 唾液吸收剂。
§ 872.6070 - 用于聚合的紫外线活化剂。
§ 872.6080 - 喷枪。
§ 872.6100 - 麻醉加热器。
§ 872.6140 - 发音纸。
§ 872.6200 - 底板虫胶。
§ 872.6250 - 牙科椅及配件。
§ 872.6290 - 预防杯。
§ 872.6300 - 橡胶挡土层和附件。
§ 872.6350 - 紫外线探测器。
§ 872.6390 - 牙线。
§ 872.6475 - 漂白牙齿的热源。
§ 872.6510 - 口腔冲洗装置。
§ 872.6570 - 印模管。
§ 872.6640 - 牙科手术装置和附件。
§ 872.6650 - 用于口腔卫生的或工作头。
§ 872.6660 - 临床用瓷粉。
§ 872.6670 - 硅酸盐保护剂。
§ 872.6710 - 沸水消毒器。
§ 872.6730 - 牙髓干热灭菌器。
§ 872.6770 - 筒式注射器。
§ 872.6855 - 手动牙刷。
§ 872.6865 - 电动牙刷。
§ 872.6870 - 一次性氟化物托盘。
§ 872.6880 - 预制印模盘。
§ 872.6890 - 口内牙蜡。
2、电动冲洗器，洗牙器，冲牙器，电动牙刷 注册备案流程同其他FDA医疗器械产品一样，包括以下步骤：
- 注册FDA 账号- 申请邓BAI氏
- 申请并支付PIN
- 获取PCN
- 准备产品备案技术文件
- 申请FDA 备案
- FDA 批准，获取OWNER/OPERATOR NUMBER、REGISTRATION NUMBER.
- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售
| 成立日期 | 2015年03月19日 | ||
| 法定代表人 | 刘淑兰 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册证 NMPA,FDA,MDR、生产许可证办理，ISO13485、QSR820 、MDSAP认证咨询 | ||
| 经营范围 | 产品注册认证、体系认证、人才培训咨询；医疗器械、化妆品、电子电器产品，电子零件经营销售；国内贸易；进出口业务；教育培训咨询； | ||
| 公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司（ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械GMP（包括试剂类）、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... | ||
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