洗澡椅，沐浴凳怎么办理FDA注册备案
1、洗澡椅，沐浴凳 注册备案流程同其他FDA医疗器械产品一样，包括以下步骤：
- 注册FDA 账号- 申请邓BAI氏
- 申请并支付PIN
- 获取PCN
- 准备产品备案技术文件
- 申请FDA 备案
- FDA 批准，获取OWNER/OPERATOR NUMBER、REGISTRATION NUMBER.
- FDA 官网展示可查,可用于清关出货和美国市场销售
2、洗澡椅，沐浴凳在FDA分类目录中属于890 物理医学设备
子部分 E [保留]
子部分 F- 物理医学治疗设备
§ 890.5050 - 日常活动辅助设备。
§ 890.5100 - 浸入式水浴。
§ 890.5110 - 石蜡浴。
§ 890.5125 - 无动力坐浴。
§ 890.5150 - 动力患者运输。
§ 890.5160 - 空气流化床。
§ 890.5170 - 动力浮选治疗床。
§ 890.5180 - 手动患者旋转床。
§ 890.5225 - 动力患者旋转床。
§ 890.5250 - 潮湿蒸汽柜。
§ 890.5275 - 微波透热疗法。
§ 890.5290 - 短波透热疗法。
§ 890.5300 - 超声透热疗法。
§ 890.5350 - 锻炼部分。
§ 890.5360 - 测量健身器材。
§ 890.5370 - 非测量运动器材。
§ 890.5380 - 动力健身器材。
§ 890.5410 - 电动手指锻炼器。
§ 890.5420 - 脑电图 （EEG） 驱动的上肢动力锻炼者。
§ 890.5500 - 红外灯。
§ 890.5525 - 离子电渗疗法装置。
§ 890.5575 - 电动外肢超载警告装置。
§ 890.5650 - 电动充气管按摩器。
§ 890.5660 - 治疗性按摩器。
§ 890.5670 - 内部治疗性按摩器。
§ 890.5700 - 冷袋。
§ 890.5710 - 热或冷一次性包装。
§ 890.5720 - 水循环热袋或冷水袋。
§ 890.5730 - 湿热袋。
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