冰敷机 韩国医疗器械MFDS认证费 用

2025-05-28 08:15 113.116.39.180 1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
18145747194
国瑞中安集团
18145747194
经理
林海东  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18145747194

产品详细介绍


在韩国,医疗器械的MFDS(食品药品安全处)认证费用通常包括几个方面:

  1. 申请费用:这部分费用包括提交申请和文件审查的费用,通常在几百到几千美元之间,具体金额依设备类型和复杂程度而异。

  2. 注册费用:根据医疗器械的分类(如ClassI、II、III),注册费用会有所不同。高风险设备(如Class III)会有更高的费用。

  3. 测试和评估费用:如果MFDS要求进行额外的实验室测试或临床试验,相关费用需要由申请者承担。这些费用可能包括生物相容性测试、电气安全测试等。

  4. 顾问费用:如果使用了顾问公司或专家来帮助准备和提交MFDS申请,需支付相应的顾问费用。这些费用依据顾问的经验和服务范围有所不同。

  5. 其他费用:可能还包括翻译费用、文档准备费用以及可能的现场审查费用等。

具体费用因设备种类、复杂性和申请服务的不同而有所变化。一般建议联系当地的MFDS或者专业的注册顾问公司,以获取准确的费用估算和详细的费用结构信息。


关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团一站式CRO自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112