医疗耗材办理CE认证MDR2017/745注册所需资料

2024-12-04 08:30 113.104.201.10 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA认证,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

伴随着海外**疫情形势不断升级、恶化,现在境外数意大利、日本、韩国、伊朗、美国情况比较严重。截止3月16日,除黑山未检测出确诊病例外,欧洲已全面“沦陷”,宣布将全面禁止部分医疗防护设备的出口,以保证欧盟内部有足够的供应。

欧盟在全球的经济地位举足轻重,如今欧洲地区口罩等物资需求量出现大面积的暴增,及大的市场需求催生了国内企业的产品出口,不少跨境卖家从中发现了商机,纷纷转行做起口罩出口,除了口罩之外还有护目镜、额温枪、防护服、洗手液等等产品非常的火爆。

但实际接触下来,发现很多企业对产品出口欧盟表示非常陌生,科普咨询就这个问题,和大家分享一下产品出口到欧盟国家常见的CE认证。近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。

不论是在欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想将产品销往欧盟市场,就必须加贴CE标志。CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护,可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

欧洲CE认证公司(

)位于荷兰,并在德国和中国设立有分公司,能

够针对客户所遇到的复杂情况,提出量身定制的解决方案。我们致力于提高客户产品的安全等级,从而为创造一个更安全的世界而努力。

符合标准声明

正式声明产品符合相关的欧洲产品健康和安全指令,制造商必须起草并签署该文件,该声明一发出,制造商需对产品是否符合相应安全法规负全部责任。准备符合标准声明是卖家产品获得

安全认证的后一步

安全认证被视为制造商打并进入欧洲市场的护照

欧盟

符合性声明就是以书面声明,并由制造商制定,以证明对产品带有

标志,制作了欧盟的要求履行了一个声明。声明应适用于适用于产品的所有共同体法案,其中包含确定与声明有关的共同体协调立法所需的所有信息。本声明必须涵盖一种或多种制造的产品,通过产品名称,产品代码或其他明确的方式明确标识如果制造商位于欧盟以外,则必须由制造商或其欧洲授权代表保留。

认证对于大多数的产品都可以利用自我声明,此时制造方或其欧盟的授权代表机构要签署“符合性声明”(

)。符合性声明的内容根据不同指令而有所不同。

符合性声明主要包括以下三种。

《符合性声明书》简称

证书,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

《符合性证书》简称

证书,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料

企业也要签署《符合性声明书》。

《欧盟标准符合性证明书》简称


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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