特点：
风险Zui高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效。
实行产品注册管理，由国家zongju、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门共同负责。
所需资料（极为复杂，包括但不限于）：
详尽的注册申请资料，包括产品技术要求、安全风险分析报告、产品性能自测报告、临床试验资料（如适用）等。
生产和经营企业的相关资质证明。
办理流程：
提交注册申请及相关资料。
监管部门进行严格的审查，包括资料审核和现场核查。
如需临床试验，还需进行临床试验并获得相关报告。
审查通过后，发放《医疗器械注册证》。
注意事项：
准备资料需耗费较长时间，企业应提前规划。
临床试验（如适用）可能需要数月至数年不等的时间。
严格遵守相关法律法规和注册要求。
东莞医疗器械备案根据产品风险等级的不同，在所需资料、办理流程和注意事项上均有所区别。企业应根据自身产品特点，选择合适的备案或注册方式，并严格按照相关要求进行操作。
| 成立日期 | 2003年03月25日 | ||
| 法定代表人 | 吴开欣 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：代理记帐；企业管理咨询（不含人才中介服务）；企业形象策划；文化活动策划；网页设计；企业登记代理服务；网络技术开发。（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营），许可经营项目是： | ||
| 公司简介 | 深圳精益求精财务代理有限公司主营工商代理、医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办，工商注册，前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、 ... | ||
