是否必须提交临床数据给DMED取决于医疗器械的类型和风险级别。通常，临床数据的提交要求如下：
1. 高风险医疗器械
对于高风险医疗器械（例如植入式设备、生命支持设备等），DMED通常要求提供临床数据。临床数据用于证明设备在实际使用中的安全性和有效性。这些数据通常包括临床试验结果、使用经验和临床评估报告。
2. 中低风险医疗器械
对于中低风险医疗器械，临床数据的要求可能较少。如果设备的安全性和有效性可以通过其他方式（如文献综述、现有的测试数据或其他国家的认证数据）证明，DMED可能不要求提交临床数据。但在某些情况下，提供有限的临床数据或相关的临床文献可能仍然有助于支持申请。
3. 申请时的具体要求
具体的要求可能会因设备的性质、适用法规及老挝的具体要求而有所不同。建议在申请前与DMED进行咨询，以确认是否需要提交临床数据以及相关的详细要求。
临床数据的提交要求主要依据医疗器械的风险级别和具体的法规要求。在高风险设备的情况下，提交临床数据几乎是必须的，而对于中低风险设备，要求可能较少。在申请前与DMED确认具体的要求。
