在FDA DMF（药品主文件）申请过程中，如果需要增加或变更产品型号，通常是允许的，但需要遵循一定的程序：
提交补充材料：您需要提交一份补充申请，详细说明新增型号的相关信息，包括其制造过程、质量控制和安全性数据。
更新现有DMF：确保现有DMF文件中包含新增型号的相关信息，并更新文档以反映这些变化。
FDA审查：FDA会对补充申请进行审查，以确保新增型号符合相关的安全性和有效性要求。
沟通：建议在变更之前与FDA进行沟通，以确保了解相关的要求和程序。
增加型号是可能的，但需要遵循正式的程序和规范。咨询专业的注册顾问可以帮助确保过程的顺利进行。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
