人脐带间充质干细胞外泌体的FDA DMF（药品主文件）和SDOC（安全性和有效性数据提交）之间的主要区别如下：
1. 目的
DMF：用于提交关于原料药、活性成分或生物制剂的详细信息，主要关注产品的制造过程、质量控制和相关法规遵循。DMF的主要目的是支持药品的注册申请。
SDOC：主要用于提供关于产品安全性和有效性的具体数据，通常是在新药申请（NDA）或生物制剂许可申请（BLA）中提交的部分。SDOC更侧重于临床数据和研究结果。
2. 内容
DMF：
产品的制造和质量控制过程。
质量标准、测试方法和结果。
合规性声明和法规遵循。
SDOC：
临床试验数据，包括安全性和有效性的研究结果。
相关的统计分析和数据解释。
与临床使用相关的风险评估。
3. 提交方式
DMF：通常以单独的文件形式提交给FDA，可以在药品申请中引用，以支持特定成分的信息。
SDOC：通常作为新药申请或生物制剂申请的一部分提交，直接影响审批过程。
4. 使用范围
DMF：适用于多个药品的支持，制造商可以在多个申请中引用同一DMF。
SDOC：特定于某一药品的申请，主要针对该产品的具体临床数据。
来说，DMF和SDOC在目的、内容和提交方式上有明显的不同，各自扮演着在FDA审批过程中重要的角色。
