FDA注册证现场注意事项有哪些 AEO认证的核心要求有哪些

在FDA注册证现场，需要注意以下事项：

*注意事项1：一定要穿适当的服装。要穿一个他们要求的蓝色或白色的可反光的罩袍，袖子被手套覆盖，帽子上不能有装饰性的配件，女性应穿长裙和袜子，以防止头发和衣物被污染。
*注意事项2：与药品和医疗器械打交道需要的专心。禁止做可能干扰访问者与货物的交流或妨碍其判断的事情，如使用手机。
*注意事项3：货物的收发和存放应按照计划和规定来进行，遵守质量标准和安全程序，以及注意合规要求。
*注意事项4：要对公司的产品和运营的每一个环节有全面的了解。在访问期间，可能会被要求解释某些材料或设备的用途，或者讨论一些特定的生产和质量控制程序。
*注意事项5：要确保所有的文件和记录都已正确地提交到FDA，并且可以在现场自由查阅。这些文件和记录包括质量控制测试、产品召回、产品使用和暴露、潜在的污染或感染风险等信息。
*注意事项6：在访问期间，可能会被要求查看现场的清洁和卫生程序，以及如何防止交叉污染或污染。
*注意事项7：在访问期间要保持冷静，遇到问题不要惊慌失措。如果需要帮助，可以向FDA的工作人员寻求，他们会很乐意提供帮助。