是的，在马来西亚进行MDA认证时，通常会涉及对医疗器械企业的背景审查。背景审查的主要内容包括：
确认企业的合法注册状态，包括营业执照和税务登记。
审查企业是否实施符合ISO 13485标准的质量管理体系。
检查企业在医疗器械领域的历史，包括任何不良事件或合规性问题。
评估企业的财务健康状况，确保其有能力持续运营。
了解企业之前是否遵循相关法规和标准。
背景审查是确保医疗器械安全和有效的重要环节，制造商应准备相关文件，以支持审查过程。
| 成立日期 | 2016年12月14日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
