外泌体FDA DMF在哪里办理
2025-01-11 09:00 61.141.165.13 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 外泌体
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
外泌体FDA DMF的申请可以通过美国食品药品监督管理局（FDA）的在线提交系统进行。具体步骤如下：
访问FDA网站：前往FDA的guanfangwangzhan，特别是DMF部分（DrugMaster Files）。
创建账户：如果您尚未注册，需要创建一个FDA的电子提交账户（eSubmitter或eCTD）。
准备文件：按照FDA的要求准备所需的DMF文件，包括产品信息、生产流程、质量控制等。
提交申请：通过FDA的电子提交系统（如eCTD）提交DMF申请。
跟踪申请状态：提交后，可以通过FDA网站查看申请的进度和状态。
确保您遵循FDA的相关指导和要求，以确保顺利办理DMF申请。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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