血清学检测是否可以采用除酶标法外的其他经验证的方法?
更新:2025-02-06 07:00 编号:33501454 发布IP:113.88.135.227 浏览:6次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
详细介绍
通常来说,有推荐性标准的情况下建议采用推荐性标准中的方法,若确不适用,应提供合理的理由并选择更为合适的方法。考虑到血清学检测在生物安全性方面的重要性,建议依旧选择按药品管理的体外诊断试剂检测血清学指标。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
公司新闻
- 医疗器械通用名称命名规则第一条为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械... 2024-12-16
- 眼底造影机属于第几类医疗器械06眼底造影机通常由照明系统和大视野成像系统组成。可与计算机配合使用。用于拍摄静... 2024-12-16
- 第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告?第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告?需要提供有... 2024-12-14
- 人工血管产品注册时,生物相容性试验应开展哪几项?人工血管为植入器械,与人体循环血液长期接触。医疗器械注册申请人依据GB/T168... 2024-12-14
- 人工血管产品技术要求人工血管产品技术要求中的性能指标通常用包括:外观、自然状态下内径、有效长度、壁厚... 2024-12-14
我们的其他产品
- 阳性对照间、微生物限度、无菌检验室是否必须各自采用独立的实验室及空调送风系统?迈振威:认准
- 拟在相同的灭菌批号后增加锅次亚批号,在产品包装上以(灭菌主批号+锅次亚批号)来区分和追溯。如此是否可行?迈振威:认准
- 第三类手术机器人及无菌耗材,注册人制度下委托生产,同时委托部分研发(例如算法、无源附件耗材)的工作,是否合规?迈振威:认准
- 体检报告或健康证明是否有医院等级要求,比如说二级以上医院,还是社区医院的体检就可以?迈振威:认准
- 1立方的环氧乙烷灭菌柜如果要投入使用需要完成哪些工作迈振威:认准
- 委托第三方进行注册检验的样品和设计验证的样品可以在开展过程确认前生产出来用于送检/设计验证吗?迈振威:认准
- .如若注册人仅走委托生产的方式拿证,注册人需要配备的人员和要求是什么?迈振威:认准
- 分装环节如果采用手动逐袋分装,过程中做好防护防止污染,是否会通过体系考核?迈振威:认准
- 部分受托方无法检验的项目是否可以在委托质量协议上明确由委托方进行检验,检验的原始记录和报告附给受托方作为生产放行的依据?迈振威:认准
- 如何理解《医疗器械委托生产质量协议编制指南》中的外协加工工序?迈振威:认准