中草药膏批文备案多少钱要多久

通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐，过程也会拖很长时间，从一开始的配方研究论证到小试研究，中试生产，再到抽样送检，这个过程已经很复杂了，会浪费申请人很多的精力与时间，其实这才刚刚开始，的理化，毒理，功能等试验又要等待很长时间，下面要开始准备整理所有的申报材料，食品药品监督总局才会受理，他们要进行试验现场考核，还要样品试制现场考核，后才会技术审评和复核检验，还有行政审评，以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请，要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的，这些事情可以交给专业的外包公司去做。

　　至从2015起、网上备案平台日渐完善、全国各地逐渐统一到网上备案、简化了复杂的手续、实现了统一管理。

　　如下是企业执行标准备案需知的一些主要事项。

　　1、编辑正确格式标准文本。

　　2、编辑执行标准号。

　　3、制定标准后企业应严格按照此标准进行生产管理

　　4、专家审核签字

　　深圳地区企业标准备案与其他省份城市不同，需窗口实名注册认证后，方可网上备案,实名认证所需资料 营业执照 法人身份证 产品说明书授权书

　　一、企业产品标准备案一般程序

　　编制计划→调查研究→起草标准草案→征求意见→对标准草案进行验证→对标准草案进行评审→批准、发布标准→到质监部门备案

　　二、企业产品标准备案应当提交的材料

　　（1）委托书

　　（2）企业产品标准备案/复审备案申请表；

　　（3）标准批准发布文件；

　　（4）企业产品标准编制说明；

　　（5）企业产品标准纸质和电子文本及现行的规范性引用文件文本；

　　（6）企业产品标准评审单（会议纪要）； （7）营业执照、组织机构代码证复印件；

　　（8）企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；（9）企业产品标准采用、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料。

　　三、如何组织企业标准评审

　　1、在批准、发布企业产品标准前应当组织专家对标准进行评审，标准评审原则上由企业负责组织，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。

　　2、专家组评审标准实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员或企业外的专业技术人员组成（半数以上具有中级以上职称，其余人员3年以上从事相关行业工作经历），原则上不少于5人(要有资格证明)。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员。

　　3、标准起草单位提交专家组的评审材料：

　　（1）标准文本（送审稿）； （2）标准编制说明；

　　（3）规范性引用文件和参考资料； （4）标准征求意见汇总处理表；

　　（5）试验验证报告；

　　（6）企业实施该标准在设备、检验、管理等方面能力的说明。

　　4、标准评审主要涉及：所制定的企业产品标准送审稿是否符合法律、法规和强制性标准的规定；低于推荐性国家标准、行业标准和地方标准的，应当具有相应的理由和相关影响的说明。

　　5、标准草案的评审必须经专家组全体人员三分之二以上同意方可通过，专家组应当根据审查意见填写审查单（会议纪要）

深圳莫尼卡产品检测认证技术有限公司专业代办全国各地备案