泰国医疗器械TFDA认证办理流程和周期

2024-11-21 08:30 119.137.3.73 1次
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认证
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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产品详细介绍

医疗器械泰国TDFA注册流程:  


①  申请者准备注册所需的相关文件,并且保证自由销售证明(Certificate ofFreeSale)和体系证明合规; 


②  申请者将注册所需的文件提交至TFDA服务中心; 


 ③  提交的文件由医疗设备控制部门的监管人员进行审核和记录;  


④  工作人员将申请人的档案记录到数据库系统中,随后向申请人提供一个参考编号和收据; 


⑤若监管人员核实所提交的文件均属正确,并符合相关标准,便会在自由销售证明的背面印上医疗仪器进口通知书。监管机构随后将这些文件提交给医疗设备控制部门的负责人进行后批准; 


 ⑥ 申请者终取得进口批准书。完成注册流程的耗时取决于申请材料合规程度。与我国医疗器械注册审评的补正环节类似,若申请材料不完整或不符合TFDA规定,监管机构有权要求申请人在修订或补充后重新提交申请资料。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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