cGMP认证流程有哪些 cGMP认证审核问卷

更新:2024-10-17 16:12 发布者IP:14.155.136.91 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥1000.00元每件
服务类型
验厂咨询 现场辅导
认证周期
包一次性通过
服务优势
不过包退款
关键词
cGMP认证
所在地
深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
联系电话
0755-28284231
手机
13302438690
联系人
刘小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13302438690

产品详细介绍

品牌
凯冠
服务类型
验厂咨询 现场辅导
支持业务
认证咨询,客户审厂咨询,验厂辅导,标准培训
服务保障
专业、负责、靠谱
执行标准
国际
认证流程
一站式服务
优势
本地咨询老师,差旅成本低
适用企业
外贸出口
服务范围
全国
服务人数
10-100人
售后
完善

 CGMP认证流程包括以下步骤:

1.组建一个由专家组成的管理团队。这个团队应该包括有GMP和cGMP经验的和检查者,他们将负责整个认证过程的管理和协调。


2.确立和定义认证组织和整个行业的cGMP要求。这一步骤需要包括理解现有的GMP规范和未来的GMP改进方向,并参考相关国际指南,如美国FDA的cGMP指南。


3.开展合规性培训,确保所有员工理解并接受cGMP理念。


4.进行预认证检查,以便为现场认证检查做准备。这一步骤中,自我检查和第三方检查通常都是由组织自身团队执行的。


5.开展现场认证检查。这个阶段会涵盖公司的生产和质量控制设施,并关注从原料到产品的整个过程中的每一个环节。cGMP还关注设施、设备维护和清洁的重要性。


6.如果是合格的,就可以正式获得cGMP认证。否则,需要改善并重新申请,直到符合要求。

 

CGMP认证审核问卷有以下12点:

1.审核目的:请简要说明本次审核的目的和预期结果。

2.公司背景:请简要介绍贵公司的历史、规模、业务范围、组织结构、员工人数等。

3.生产设施:请描述贵公司的生产设施,包括生产车间、生产线、设备、实验室等。

4.质量控制:请说明贵公司如何确保产品质量符合相关法规和标准要求?请提供质量控制流程和相关文件。

5.生产过程:请描述贵公司的生产过程,包括原材料采购、生产工艺、质量控制等。

6.人员管理:请说明贵公司如何管理员工,包括培训、资质、健康状况等。

7.清洁和卫生:请描述贵公司如何保持生产设施的清洁和卫生,以确保产品质量和安全。

8.记录和文件管理:请说明贵公司如何保存和管理生产、质量控制、人员管理等记录和文件,以确保可追溯性和透明度。

9.风险管理:请说明贵公司如何识别和管理生产过程中的风险,以确保安全和产品质量。

10.验证和确认:请说明贵公司如何对生产过程、设备、工艺等进行验证和确认,以确保稳定性和可靠性。

11.供应商管理:请说明贵公司如何选择和管理供应商,以确保原材料的质量和稳定性。

12.客户满意度:请说明贵公司如何评估客户满意度,并采取相应措施提高客户满意度。


所属分类:中国商务服务网 / 管理体系认证
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成立日期2014年08月29日
法定代表人程向伟
注册资本100
主营产品ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、ISO22000(HACCP)、IRIS、FSC/PEFC、GMP/GSP、ISO12647、G7、FSC/COC、PEFC、ICTI、SA8000、WRAP、ETI、BSCI、ICS、EICC、CSC9000T等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训
经营范围GMI、HSE、BRC、SC、HACCP、ISO22000、GMP/GSP、CGMP、GMPC、ISO9001、ISO14000、OHSAS18000、ISO13485、TS16949、ISO20000、ISO27001、SA8000、AS9100、IRIS、FSC/PEFC、ISO12647、G7、QC080000、FSC/COC、PEFC、ICTI、WRAP、ETI、BSCI、ICS、DISNEY、EICC、CSC9000T、GRS、OCS等国际认证咨询以及客户验厂咨询、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。凯冠公司总部设在长沙,在深圳、北京、上海、苏州等多处设立了分支机构,拥有完善的服务网络覆盖全国,有各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、培训服务,是目前国内最为专业性咨询(顾问)机构之一
公司简介凯冠旗下设有:凯冠企业管理验厂咨询有限公司、湖南欣俊工程科技有限公司、亿麦思医疗科技有限公司,总部设在长沙,国内在深圳上海成都石家庄宁波青岛潍坊等地设有分支机构。面对东南亚客户在越南、柬埔寨设有分公司,承接越南、柬埔寨、缅甸、泰国等欧美验厂业务。凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ISO9001、ISO14 ...
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