光学眼镜架，老花镜出口加拿大做MDEL认证周期时间多久

七，MDEL的有效期与续期：

7.1 MDEL的有效期：

7.1.1 MDEL并没有明确的有效期限，即没有特定的许可证到期日期。

7.1.2 为了保持MDEL的持续有效性，MDEL持有者必须在每年4月1日前提交年度审核申请。

7.2 年度审核：

7.2.1 每年，MDEL持有者必须在规定的截止日期前提交年度审核申请。

7.2.2 年度审核涉及提交适用的申请费用和必要的文件，以确保企业继续符合加拿大卫生部的法规和标准。

7.3 MDEL的续期流程：

7.3.1 MDEL持有者在每年4月1日前提交年度审核申请，确保MDEL持续有效。

7.3.2 如果MDEL持有者未在规定时间内提交年度审核，MDEL将被取消。

7.3.3 在MDEL被取消后，企业将无法在加拿大市场上合法销售医疗器械。

7.4 MDEL被撤销后的重新申请流程：

7.4.1 重新申请：

7.4.1.1 如果MDEL被撤销，MDEL持有者必须重新申请MDEL。

7.4.1.2 重新申请过程与首·次申请相似，需要提交新的申请表格、相关文件，并支付相应的行政收费。

7.4.2 费用支付：

7.4.2.1 在重新申请过程中，企业可以选择与代理机构或直接联系加拿大卫生部，按照规定的时间内支付申请费用。

7.4.2.2 可能需要与卫生部协商解决MDEL被撤销的原因，并提供相关证明。

7.4.3 重新获得MDEL：

7.4.3.1 重新申请成功后，加拿大卫生部将重新发放一个新的MDEL许可证。

7.4.3.2 新的MDEL许可证将使企业有资格在加拿大市场上合法销售医疗器械。

7.4.4 避免业务中断：

企业在MDEL被取消后，为了避免在加拿大市场上的业务中断，应尽早着手重新申请MDEL，确保整个过程能够在截止日期前完成。