GMPC(GoodManufacturing Practice of CosmeticProducts)认证,即化妆品良好生产规范认证,是针对化妆品生产企业的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。它旨在确保化妆品的生产过程符合规范,具有可靠的质量和安全性。GMPC认证在全球范围内,特别是欧美市场,被广泛认可和应用,是化妆品进入这些市场的重要准入条件之一。
如何申请GMPC认证:
1.选择认证机构:企业需要选择一家有资质、受相关监管机构承认的认证机构。在选择时,可以参考认证机构的声誉、经验和客户评价。
2.准备文件和记录:根据认证机构的要求,企业需要准备一系列的文件和记录,包括但不限于质量管理体系文件、生产设施和设备的相关文件、人员培训记录、原材料控制文件以及产品质量控制文件等。这些文件需要符合GMPC认证的要求。
3.提交申请:向选定的认证机构提交GMPC认证申请,申请过程中可能需要提供公司的基本信息、生产流程图、质量手册等文件。
4.认证审核:认证机构将进行现场审核,检查企业的生产设施、设备、文件、记录以及员工培训情况等。审核通常包括初审和正式审核,初审可能是远程的文件审核。
5.整改:如果在审核过程中发现不符合要求的地方,企业需要进行整改,以确保符合GMPC认证的要求。
6.获得认证:审核通过后,企业将获得GMPC认证证书。认证的有效期通常为一定的时间,之后需要进行定期的审核和更新。
GMPC认证审核文件清单:
1.企业制定的虫害控制计划及虫害控制执行记录。
2.企业的内审记录或自我评估记录。
3.员工培训手册和相关培训记录。
4.原料和成品的储存控制记录。
5.原料规格、MSDS物料安全数据包和原料分析报告。
6.原材料检验程序及相关的检验记录。
7.客户投诉处理程序和记录。
8.客户订单处理程序和记录。
9.工厂的生产记录。
10.虫害控制方案,包括控制虫害的用药信息、虫害设施分布信息和相关人员的资质等。
11.运输车辆的检查、消毒及清洁程序和相关记录。
12.质量控制测试报告/记录。
13.公司内部原料规格和产品规格。
14.设备维护记录,例如空调、水系统等。
15.设备的清洁和消毒程序及记录。
16.仪器设备的校正手册和记录。
17.工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录。
18.原料和成品的放行和拒收标准。
19.合格供应商评审记录。
以上是申请GMPC认证时需要准备的基本文件和记录清单,企业应根据自身实际情况和认证机构的具体要求进行调整和补充。