重组人源化胶原蛋白的FDA DMF（Drug MasterFile）认证周期通常在几个月到一年之间，具体时间取决于多个因素：
文件准备时间：如果DMF文件准备充分且符合FDA的要求，审查时间可能较短；若文件不完整，可能需要更多时间进行修正。
FDA审查负担：在某些情况下，FDA的审查队伍可能面临高负荷，这会影响审查速度。
信息请求：如果FDA在审查过程中要求额外的信息或数据，响应的及时性也会影响整体周期。
DMF类型：不同类型的DMF（如类型II）可能在审查流程上有所不同。
总体来说，建议提前准备并确保提交材料的完整性，以尽量缩短审查时间。
| 成立日期 | 2016年12月14日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
