重组人源化胶原蛋白的FDA DMF（Drug MasterFile）认证本身没有固定的有效期，一旦获得批准，DMF将保持有效，前提是您遵循以下要求：
年度维护：需要支付年度维护费用，以确保DMF的持续有效性。
及时更新：任何产品成分、生产工艺或质量标准的变化都必须及时更新DMF，以反映这些变化。
遵守FDA要求：确保持续符合FDA的法规和要求。
如果不满足这些条件，FDA可能会撤销DMF的有效性。保持文件的更新和合规性至关重要。
重组人源化胶原蛋白FDA DMF认证有效期是？
2024-12-03 07:07 61.141.205.67 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：航天检测技术（深圳）有限公司组织机构代码：91440300MA5D9QW797
- 报价
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- 关键词
- FDA DMF认证
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 15816864648
- 手机
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- 项目经理
- 林经理 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 成立日期 | 2016年12月14日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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