医疗器械CE MDR认证的具体流程：
确定产品分类很重要，根据医疗器械的特性和用途，来确定它在MDR指令中的分类。
接着，制造商需要准备符合MDR要求的技术文件，这些文件要详细描述产品的性能、安全性和符合性。
之后就是风险管理评估，识别和评估与产品使用相关的风险，并采取适当的控制措施。
如果产品需要，可能还要进行临床评估，包括评估产品的临床性能和安全性，可能需要进行临床试验或收集相关的临床数据。
就是委托认证机构进行产品的符合性评估，他们会审核技术文件、风险管理评估和临床评估结果，还会进行现场审核和产品样本检查，来验证产品的符合性和质量管理体系。
如果都通过了，那就可以编制技术文件，并在产品上标记CE标志啦。但记住，制造商还需要建立生产追踪和售后监控体系，确保产品上市后的安全性和有效性。
后呢，持有CE认证的制造商需要定期进行技术评审和监督检查，确保产品的持续合规性。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
