美国TSCA是美国毒物质控制法,全称是“Toxic Substances ControlAct”,由美国国会于1976年颁布,1977年生效,美国环保署(EPA)负责实施。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。经多次修订,TSCA已成为美国有效管理化学物质的重要法规。对于输美产品属于TSCA监管类别的企业来说,TSCA合规是进行正常贸易的先决条件。2021年2月的更新后库存包含86,557种化学品,其中41,864 种是活性化学品。
管控范围:
TSCA适用于生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是,TSCA定义的化学物质还包括微生物。但以下类别的化学品属于其他联邦法律管辖,不受TSCA监管:和制品、核材料、、食品、食品添加剂、药品、化妆品,和仅用作农药的物质。
如果您的产品属于农药(不包括农药中间产品)、核材料、食品、食品添加剂、药品、化妆品或医药器材,则需要提供TSCA豁免声明;如果您的产品是TSCA管制的化学物质、混合物或含有意释放物质的物品,则需要提供TSCA遵循声明。(除豁免产品,基本所有产品都需要做TSCA。)
TSCA适用范围:
有机物
无机物
聚合物
UVCB物质
微生物
混合物
TSCA豁免范围:
杀虫剂
食品和食品添加剂
药品
化妆品
烟草
核材料
如何确定TSCA目录是否含有该物质
TSCA名录为一动态名录,共收录约85,000多种化学物质,分为公开部分和保密部分。列入TSCA名录的物质为现有物质,未列入的则为新物质。现有物质与新物质的在美生产商和进口商须履行相应的法规义务。
有TSCA验证需求的提交者,可向EPA提供特定的化学识别数据,包括:
· 化学摘要索引名称(适当的 CA 指数名称可以从化学摘要服务的库存专家服务获得);
· 有关制造或进口该物质的信息;
· 如果供应商从提交人处隐瞒了某些信息(如特定的化学身份),则支持信:
· 为商业目的制造或进口该物质的意向证明;
· 支持通知所需的所有其他信息。
环保局将审议在一份真正的通知中提交的信息,如果该机构认为提交者已表现出制造或进口的真正意图,将搜索完整的TSCA 库存主文件,并就 TSCA 库存状态向提交者提供化学品 TSCA 库存状态的书面确定。TSCA官网:
https://www.epa.gov/tsca-inventory