电位刺激和超声波治疗仪 FDA 510K 注册流程的重要步骤有哪些

EMS电位刺激和超声波治疗仪  FDA  510K注册 的重要步骤有哪些？

- 必须准确了解EMS电刺激和超声波治疗仪的FDA分类，是属于II类，还是III 类？

- 必须十分清楚产品的适用标准，包括通用标准（General standard)、专用标准(special standard)、和协调性标准(harmonized standard)：

 -必须十分清楚产品的性能指标和功能特征（TECHNICALSPECIFICATIONS）：

-  必须十分清楚FDA 510 注册整个流程：

包括FDA 账号开户、D&B 号申请，美代服务商的选择，SBD 申请、PIN,PCN ，eSTAR 等等

故，未有FDA510K注册成功经验的企业，找FDA510第三方专业注册机构是正确的选择，深圳思博达咨询公司就是其中的一家，有需要可以联系彭先生136微信2238同号0915.