EN 149:2001防尘用半面罩CE认证测试标准

    EN149:2001+A1:2009标准是欧洲标准，全称为“Respiratory protective devices -Filtering half masks to protect against particles - Requirements,testing,marking”。这个标准规定了过滤半面罩作为呼吸保护设备以防止颗粒物侵入的Zui低要求，包括实验室和实际性能测试，以评估符合性。它适用于除了逃生目的之外的过滤半面罩。

EN149:2001+A1:2009标准的主要内容包括：

1.范围：规定了过滤半面罩作为呼吸保护设备以防止颗粒物侵入的Zui低要求。

2. 规范性引用：列出了标准中引用的其他标准。

3. 术语和定义：提供了与呼吸保护设备相关的术语和定义。

4. 描述：描述了过滤半面罩的一般特征。

5.分类：根据过滤效率将半面罩分为不同的类别，如FFP1、FFP2和FFP3。

6. 命名：规定了半面罩的命名方式。

7.要求：详细列出了半面罩的设计、材料、清洁和消毒、实际性能、部件表面处理、泄漏性、与皮肤兼容性、易燃性、吸入空气中的二氧化碳含量、头带、视野、呼气阀、呼吸阻力、滤材堵塞等要求。

8.测试：包括了对半面罩的各种性能进行测试的方法，如视觉检查、条件测试、实际性能测试、泄漏性测试、易燃性测试、二氧化碳含量测试、呼气阀强度测试、呼吸阻力测试、滤材堵塞测试等。

9. 标记：规定了半面罩的包装和产品上的标记要求。

10.制造商提供的信息：制造商需要提供的信息，包括使用说明、保养和维护指南等。

    EN149:2001+A1:2009标准还引入了两个新的分类，即一次性使用设备（标记为“NR”）和可重复使用设备（标记为“R”）。这些分类涉及新的性能要求，旨在提高用户对口罩有效性的信心，确保在要求较高的环境中也能持续保护呼吸道。标准中还提到了与欧盟指令相关的标记，以及如何符合欧盟指令的基本要求。

EN 149:2001标准测试项目：

1.外观检查

2.包装

3.材料

4.清洗和消毒

5.实用性能

6.部件粗糙性

7.总泄漏率

9.皮肤舒适性

10.阻燃性

11.死腔

12.头带

13.视野

14.呼气阀

15.呼吸阻力

16.阻塞

17.可拆卸部件

18.标识

19.制造商提供的信息

测试周期：7~12个工作日

样品数量：

NR型 一次性 60个

NR D型 一次性白云石过滤 120个

R 重复使用 80个

R D型重复使用白云石 120个

认证周期3周左右

    根据欧盟个人防护设备PPE法规Regulation(EU)2016/425，防尘用半面罩属于III类PPE产品。III类PPE是指那些用于防护致命危险或能导致严重健康不可恢复损害的复杂设计的个人防护装备。

对于III类PPE产品的CE认证，通常需要遵循以下模式：

1. ModuleB：EU形式检查：涉及到产品的设计和质量的全面评估，包括对产品样品的测试，以验证其是否符合相关的欧洲标准。

2. ModuleC2：内部生产控制+随机间隔的监督产品检查：在产品获得型式检验证书后，制造商需要确保批量生产的产品持续符合标准要求。这通常涉及到定期的产品质量控制和随机抽检。

3. ModuleD：生产过程的一致性保证：除了随机抽检，制造商还需要建立和维护一个质量管理体系，以确保生产过程中的每一步都能满足标准要求。

防尘用半面罩的CE认证需要按照III类PPE产品的要求进行，这通常包括Module B型式检验以及ModuleC2或Module D中的一个。