香港ISO9001认证的审核方法 G7认证审核问卷

ISO9001认证的审核方法主要涵盖了一系列系统性的步骤，旨在全面评估企业的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求。以下是ISO9001认证审核的主要方法：

一、审核流程

1. 准备阶段

• 企业需组建内审小组，并依据ISO9001标准进行自我审查，识别并纠正管理体系中存在的问题。

• 与认证机构沟通年审计划，包括审核时间、范围、审核员信息等。

2. 文件审核

• 认证机构对企业提交的质量管理体系文件进行初步审核，确认企业是否符合认证的基本条件。

• 审核内容包括企业的管理文件、记录以及其他必要证明材料。

3. 现场审核

• 认证机构派遣审核员对企业进行现场审核，通过查阅文件和记录、访谈相关人员、观察现场情况等方式，全面评估企业的质量管理体系运行情况。

• 审核员会重点关注管理体系的符合性、有效性和持续改进情况。

4. 审核报告与整改

• 审核结束后，认证机构将出具审核报告，指出企业存在的问题并提出改进建议。

• 企业需根据报告内容进行整改，并提交整改报告。

• 认证机构将对整改报告进行审核，确认整改的有效性。

5. 证书维持与更新

• 在确认企业已完成整改并持续符合ISO9001标准要求后，认证机构将维持或更新企业的认证证书。

• 证书的有效期通常为三年，需定期复审以确保其有效性。

二、审核要点

在ISO9001认证的审核过程中，审核员会关注以下要点：

1. 文件和记录的管理：确保所有文件，包括内部文件和外来文件，都经过适当的审批、分发和更改控制。质量记录应真实、完整，无涂改，并按照规定的保存期限保存。

2. 管理评审：管理评审应全面，输入信息完整，输出结果有事实证据。确保评审过程和结果得到记录。

3. 岗位职责和权限：明确岗位职责、权限和能力要求，并定期进行培训和考核。

4. 设备和环境：确保生产设备和检测设备得到适当维护和校准。生产和工作环境应符合产品要求，如温度、湿度、防尘等。

5. 产品实现策划：针对产品特点制定质量目标，进行有效的产品实现策划。

6. 顾客要求：正确识别和满足顾客要求，有效管理顾客沟通和反馈。

7. 设计开发过程：设计开发过程应受控，包括输入、输出、评审、验证和确认。

8. 采购和供应商管理：采购产品应符合规定要求，供应商选择和评价应适当。

9. 生产过程控制：生产过程应按照控制计划进行，确保产品和服务质量。

10. 监视和测量设备：监视和测量设备应定期校准，并具有可追溯性。

11. 顾客满意度：通过多种方式监控顾客满意度，并利用结果进行改进。

12. 内部审核：定期进行内部审核，以验证质量管理体系的有效性。

13. 不合格品控制：不合格品的识别、记录、评价和处置应符合程序要求。

14. 持续改进：应收集和分析适当的数据，以推动持续改进。对存在的问题采取纠正和预防措施，并进行跟踪验证。

ISO9001认证的审核方法是一个全面、系统且细致的过程，旨在确保企业的质量管理体系符合要求，并持续提升其质量管理水平。