产品如何申请企业执行标准备案

在企业产品合规管理中，标准备案是一项重要的工作。许多企业对其产品质量和技术要求制定了自己的企业标准，并希望通过备案的方式获得市场认可。随着我国标准化管理制度的改革，传统的企业标准备案程序已经发生了变化。本文权检认证叶先生，将为您解答企业标准备案应该在哪个部门进行，以及备案的具体流程和要求。

一、改革背景

2017年，我国实施了标准化改革，改变了传统的企业标准备案制度。之前，企业制定的标准需向指定部门进行备案，以取得合法的执行依据。

新版标准化法于2017年由全国人大常委会通过，并于2018年起施行。新的标准化法取消了传统的企业标准备案制度，明确了企业标准的“自我声明公开”要求。

标准法第27条中规定，国家实行团体标准、企业标准自我声明公开和监督制度。企业应当公开其执行的强制性标准、推荐性标准、团体标准或者企业标准的编号和名称；企业执行自行制定的企业标准的，还应当公开产品、服务的功能指标和产品的性能指标。国家鼓励团体标准、企业标准通过标准信息公共服务平台向社会公开。

企业应当按照标准组织生产经营活动，其生产的产品、提供的服务应当符合企业公开标准的技术要求。

二、企业标准备案现状

根据新标准法制度，可以通过“企业标准信息公共服务平台”公开其执行的标准信息，

网址：qybz.org.cn。

在该平台上，企业可以自我声明其标准并上传相关文件，供消费者、市场监督管理部门以及其他利益相关者查阅。

三、特殊行业相关要求

针对特殊行业，会有相关法规要求。以下是一些典型的特殊行业及其备案要求：

3.1 医药产品和医疗器械

依据《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》要求，这类产品需向药监部门申请备案或注册。尤其是涉及诊断、治疗的器械类产品，备案时需提供产品安全性和有效性验证材料。

3.2 化妆品

根据《化妆品监督管理条例》，化妆品分为普通化妆品和特殊用途化妆品。普通化妆品需在国家药监局备案，进口化妆品还需通过审核。备案要求包括成分表、安全性评价报告等，以证明化妆品的安全和功效符合国家标准。

3.3 保健食品

依照《食品安全法》和《保健食品备案管理办法》进行备案或注册。备案过程要求提交产品配方、功能成分及检测报告。所有保健食品必须在上市前经过国家或地方监管部门备案。

3.4 危险化学品

根据《危险化学品安全管理条例》，危险化学品的生产和经营企业需在地方安监部门进行备案。备案时企业需提供安全数据表（SDS）和危害评估文件，证明化学品在存储、运输和使用中符合安全规范。

3.5 农药产品

遵循《农药管理条例》，生产和销售农药的企业需在农业农村部或地方农业部门备案。备案时需提交产品配方、毒理学检测、环境影响等报告。

3.6 婴幼儿配方食品

婴幼儿配方食品需根据《婴幼儿配方食品注册管理办法》在市场监管zongju备案，备案内容涵盖产品成分、营养指标、安全性检测等，证明符合国家婴幼儿食品的安全和营养要求，保障婴幼儿健康。

3.7 环境保护相关产品

如空气净化设备、污水处理设备等环保相关产品，依据《环境保护法》，需在地方生态环境部门备案，需符合国家环保政策。备案内容包括产品性能、排放标准及环保监测报告等，证明其能有效减少污染、保护环境。

3.8 工业产品生产许可产品

特种设备（如电梯、锅炉等）和某些工业产品（如汽车、摩托车）需依据《特种设备安全法》在质监部门备案，定期检测并提交质量检验证书。

四、备案流程和方法

以下是“企业标准信息公共服务平台”具体的流程和步骤：

4.1 注册：在“企业标准信息公共服务平台”上注册账户。

4.2 上传标准信息：注册完成后，可以上传产品的标准内容，包括产品名称、标准编号、企业标准报告。

4.3 公开信息：所有标准信息将公开在平台上，任何用户均可查阅，便于市场监督和消费者了解。

对于特殊行业（如食品、医药等），企业在自我声明的基础上，还需向相关主管部门额外的备案要求。

五、企业标准备案的重要性

企业标准备案不仅展示了企业对产品质量的承诺，也提升了市场竞争力。公开备案让消费者可以查阅标准信息，从而更信任企业的产品质量，增强了品牌公信力。备案也为市场监管提供了依据，帮助相关部门监督企业是否按标准生产。

备案后，企业需持续遵循并更新标准，以满足市场和法规的变化要求，并接受市场和监管的抽查。这种公开透明的方式有助于企业适应市场需求，并形成良好的市场环境。

六、

企业标准备案在新制度下，更强调企业的自我声明和标准公开。除了特定行业外，可以通过企业标准信息公共服务平台完成公开操作，从而更方便地满足合规要求。企业应按照行业需求，在平台上发布执行标准，还需符合新的法律法规要求。