申请新加坡 HSA（Health Sciences Authority）认证是否需要审厂，取决于以下几个因素：
1. 风险类别
对于 低风险医疗器械（ClassA），通常不需要进行审厂。一般来说，这类产品的审核过程较为简便，HSA主要依据提交的文件和数据进行审查。
对于 中等风险（Class B） 和 高风险（Class C 和 ClassD） 的医疗器械，HSA有可能要求进行审厂，特别是在以下情况下：
制造商未通过国际认证：如果制造商没有通过ISO13485等国际认证，HSA可能会要求进行现场审核，检查生产流程、质量控制、产品测试等方面的合规性。
产品复杂或高风险：如产品涉及到新的技术或较为复杂的功能，HSA可能会安排审厂来确保产品制造符合相关的质量和安全标准。
进口产品的生产地：如果产品是从海外进口且该产品属于中高风险类别，HSA可能会要求对制造商进行审厂，以确保其质量管理体系符合新加坡的要求。
2. 质量管理体系
ISO 13485认证：如果你的公司已获得 ISO13485认证（即符合国际医疗器械质量管理体系标准），则通过认证的制造商和产品在某些情况下可以豁免审厂。这意味着，如果制造商已有符合标准的质量管理体系，HSA可以依据这一认证来审查你的申请，而无需再进行现场审核。
无ISO 13485认证：如果制造商没有ISO13485或其他公认的质量管理体系认证，HSA可能会要求审厂，检查是否符合相关的生产质量标准。
3. 审厂的其他考虑因素
进口商和分销商责任：如果你是进口商，且产品来自国外制造商，作为进口商或分销商，你需要确保生产商的设施符合新加坡的质量要求。如果制造商不符合标准，HSA可能会要求对其进行审厂。
产品的特殊性：某些产品（尤其是高度复杂或创新的医疗器械）可能需要更多的审查，HSA可能会进行审厂或要求提交更多的产品数据和生产信息。
4. 审厂的过程
如果HSA要求审厂，审查通常会包括对生产设施、质量管理体系、生产过程、设备和产品测试的检查。审厂通常会由HSA授权的第三方审核员 或 HSA的审查团队 进行。
审厂时，HSA会检查是否符合新加坡的医疗器械法规和，尤其是产品的质量控制、风险管理以及合规性等方面。
对于 低风险产品（Class A），通常不需要审厂，HSA主要依赖提交的文件和资料来进行审查。
对于 中高风险产品（Class B、C、D），特别是如果制造商没有ISO13485等国际质量管理体系认证，HSA有可能会要求审厂，以确保产品的制造符合新加坡的质量和安全要求。
如果制造商已经通过了国际认证（如ISO 13485），且有良好的合规记录，可能可以豁免审厂，HSA会依赖质量体系证书和相关文件来进行审核。
建议在申请前，与HSA或当地的注册代理商确认具体要求，以确保你准备好所有必要的文件和资料。