跨境电商认证知识分享:欧盟化妆品PIF认证——化妆品投放欧盟PIF证书办理市场必须遵守的法规要求
更新:2025-01-18 10:10 编号:34354195 发布IP:223.73.7.248 浏览:7次- 发布企业
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详细介绍
一、什么是PIF?
Product Information File (PIF) 是将化妆品投放欧盟市场的Zui重要的法规要求之一。每款化妆品都需要有自己的PIF,其中包含有关产品的信息,例如 CPSR(化妆品安全报告)、产品描述、制造方法等,并且开放供监管机构检查。
根据化妆品法规 (EC) No. 1223/2009,当化妆品投放到欧盟市场时,产品负责人需要维护产品信息文件 (PIF)。自Zui后一批产品投放市场之日起,PIF 必须由负责人保存至少 10 年。如果产品发生任何变更,必须立即更新 PIF。
二、PIF包含什么内容?
1. 化妆品产品描述——描述内容在化妆品及其 PIF之间建立了明确的关系。它包括产品名称、产品配方、标识和代码、以及目标投放属地国语言产品名称。2.产品安全报告——产品安全报告的目的是评估化妆品的安全性,它由两部分组成:Part A –包含进行安全评估所需的所有必要数据。例如,产品的微生物控制、毒理学特征等。Part B –包含基于安全评估的产品安全报告的它包括负责人的参考资料、科学推理、安全评估、标签上显示的说明。3.制造方法——包含化妆品的制造方法以及产品符合良好生产规范 (GMP) 的声明。4.宣称效果的证明——包含可以支持化妆品产品功效宣传的证据。5. 与动物试验相关的数据——如果没有进行动物试验,应在 PIF中明确提及。否则,应在 PIF 中声明以下数据:(1). 测试地点(2). 动物试验日期(3). 动物试验报告(4).使用成分(5). 与动物试验相关的法律和理由
三、什么产品需要 PIF ?
每一种属于化妆品定义并投放到欧盟市场的产品都需要 PIF。
四、PIF 的格式和语言要求
1. 可以以电子或任何其他(例如:纸质)格式保存2. PIF 验证者应容易理解所包含的信息3. 应以PIF所在国家语言保存4.任何支持性文件,例如实验室报告、信件或出版物均应保留其书写时的原始语言PIF是化妆品进入欧盟市场的重要组成部分。若您有编制、翻译和提交 PIF 的疑问,请咨询Wiselink知汇。
成立日期 | 2020年04月26日 | ||
法定代表人 | 钟裕红 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | CE认证 , FCC认证 ,ROHS认证 , CB认证 , FDA认证 , UL认证 , CCC | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、计算机软件的技术开发、技术服务、信息咨询。检测认证服务及技术咨询、产品质量检测、投资兴办实业(具体项目另行申报)、货物及技术进出口(以上均不含限制项目)。,许可经营项目是: | ||
公司简介 | 公司介绍深圳市贝华检测技术有限公司员工均具有丰富的检测认证行业从业经验。深圳市贝华检测技术有限公司实验室严格按照ISO/IEC17025规范建立和运行,通过了中国合格评定国家认可CNAS的认可,CNAS认可证书编号L6964。可为家电,信息资讯,视听产品,无线及通讯产品,LED,手机,医疗器械,机械产品等十余种产品提供检测服务。拥有完善的电磁兼容(EMC),安全(SAFEY),无线(RF)及灯具检 ... |
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