欧盟化妆品PIF文件清单 什么是PIF文件 化妆品CPSR认证详解
化妆品PIF文件是什么?
欧盟规定,每一种在欧盟市场销售的化妆品,其责任人必须持有PF文件,即Product InformationFile产品信息文件,且需保存至产品上市后的第10年。责任人需定期更新PF文件以确保其符合新法规要求。PF文件包含了产品、生产厂商和责任人的所有信息。
PIF文件清单要求及详细内容
根据欧盟法规,所有化妆品的资料都需要在CPNP通报系统中进行通报。从2013年7月11日起,化妆品必须通过CPNP通报才能在欧盟销售,但并不意味着产品满足所有法规要求。通报资料将提供给相关机构,主管机构进行监控和市场分析。在发生事故时,国家毒害管理中心能快速获取成品成分信息,主管机构也能获取欧盟市场上的所有化妆品信息。
PIF报告的要求
根据欧盟法规(EC)No1223/2009,欧盟境内销售的化妆品需要制定一套包含产品、生产厂商和责任人的所有信息的资料档案,即Productinformation file(PIF)。这些资料需时时更新,并与产品资料套装(PIP)类似,包括化妆品安全报告和GMP符合性声明。已经通报的产品需在Zui后一款产品上市后由责任人保存10年。
CPSR认证办理详解
CPSR认证是欧盟化妆品法规,在2013年7月11日正式实施后,所有进入欧盟市场的化妆品必须提供产品安全报告后才可上市销售。
CPSR认证的范围包括所有化妆品,如口红、眼影、睫毛膏等,以及所有含有可能对使用者造成风险的成分的产品。
CPSR认证的办理流程及相关资料
1. 提供产品相关检测报告,如微生物测试、重金属测试、防腐性能测试等,以及产品成分的其他风险物质测试报告。
2. 提供产品包装材料的检测报告,如重金属、食品接触材料安全测试等。
3. 提供每种成分的MSDS或者COA报告(英文版)。
4. 对含有香料或香精成分的产品,还需提供香料或香精MSDS、IFRA证书以及26种致敏原声明报告。
5. 提供GMP证书或等效的GMP审核报告(非必须,若无法提供则显示信息缺失)。
CPSR认证的内容
包括化妆品安全信息、化妆品安全评估两个部分,涵盖产品信息和测试数据、成分定量和定性、物理/化学特性和稳定性、微生物质量、杂质、痕量物质、成分的暴露情况、成分的毒性信息、不良反应和严重不良反应、化妆品上的信息等。
微生物测试、重金属测试、防腐效用测试、稳定性测试、包装材料测试以及MSDS报告是CPSR认证的测试范围。