销售透明质酸钠类产品是办理医疗器械经营许可证还是医疗器械备案证?
更新:2025-01-16 07:00 编号:34780755 发布IP:113.116.157.88 浏览:5次- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码:91440300MA5EW2543M
- 报价
- 请来电询价
- 迈振威
- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 手机
- 13530068278
- 联系人
- 王振作 请说明来自顺企网,优惠更多
- 请卖家联系我
详细介绍
我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。从法规角度,销售第一类医疗器械的企业,无需办理第二类医疗器械经营备案凭证或是第三类医疗器械经营许可证。
根据《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》相关规定,若申报产品中含有的透明质酸钠成分不具有药理学作用,不可被人体吸收、不接触真皮深层或其以下组织受损的创面且用于非慢性创面,按第二类医疗器械管理,分类编码为14-10,销售此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。若申报产品中含有的透明质酸钠成分可被人体吸收、接触真皮深层或其以下组织,或是植入人体,则属于第三类医疗器械,销售此类产品需要办理医疗器械经营许可证。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
公司新闻
- 医疗器械通用名称命名规则第一条为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械通用名称命名科学、规范,根据《医疗器械... 2024-12-16
- 眼底造影机属于第几类医疗器械06眼底造影机通常由照明系统和大视野成像系统组成。可与计算机配合使用。用于拍摄静... 2024-12-16
- 第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告?第二类医疗器械敷料类产品透皮吸收报告和抗抑菌试验报告是否认可自检报告?需要提供有... 2024-12-14
- 人工血管产品注册时,生物相容性试验应开展哪几项?人工血管为植入器械,与人体循环血液长期接触。医疗器械注册申请人依据GB/T168... 2024-12-14
- 人工血管产品技术要求人工血管产品技术要求中的性能指标通常用包括:外观、自然状态下内径、有效长度、壁厚... 2024-12-14
我们的其他产品
- 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联?迈振威:认准
- 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测?纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测?
- 脊柱椎板间固定系统属于第几类?迈振威:认准
- 运动损伤软组织置换植入物属于第几类迈振威:认准
- 运动损伤软组织修复重建植入物属于第几类迈振威:认准
- 胃镜润滑液产品分类及医疗器械注册单元划分迈振威:认准
- 胃镜润滑液产品工作原理和结构组成迈振威:认准
- 胃镜润滑液产品技术要求及检验报告迈振威:认准
- 弱视治疗设备(第二类医疗器械注册产品)注册审查指导原则迈振威:认准
- 弱视治疗设备(第二类医疗器械注册产品)工作原理和作用机理迈振威:认准