加州65要求企业在知晓有意添加清单所列化学品会造成重大暴露时提供警告,帮助加州居民在使用产品时做出明智的决策,减少暴露于这些化学物质。
加州65(Proposition 65)的具体要求主要包括以下几点:
1.化学品警告:根据加州65规定,企业必须向加州居民提供警告,告知他们可能暴露于已知会导致癌症、出生缺陷或其他生殖伤害的化学品。
2.化学品清单:加州65要求州政府维护并至少每年更新一次已知会导致癌症或生殖毒性的化学品清单。目前该清单已包含超过900种化学品。
3. 禁止排放:加州65还禁止企业明知故犯地将大量列入清单的化学品排放到饮用水源中。
4. 清晰合理的警告:企业在“明知并有意”暴露个人于清单中化学品时,必须提供清晰合理的警告。
5. 合规限值(Safe Harbor Levels):加州65规定了无显著风险水平(No Significant RiskLevels, NSRLs)和大允许剂量水平(Maximum Allowable Dose Levels,MADLs)。
6.测试要求:企业需要对产品进行第三方测试,以确保产品中的铅和镉等化学品含量符合美国FDA和加州65的合规限值。
7.产品测试:产品可以作为单独的组件或成品提交测试。如果同一材料用于几种不同风格,可以提交一份报告以证明合规性。
8. 测试报告有效期:测试报告自测试发布日期起有效期为一个日历年。
9. 警告标签:如果产品不符合FDA限值,将被HSNQA拒绝,不能销售。如果产品符合FDA限值但不符合加州65限值,则需要在每个销售单位附上加州65警告标签。
10.新短形式警告标签要求:根据新的修改提议,短形式警告标签必须至少包含一种化学品名称,以表明每种暴露途径(致癌或生殖伤害)的存在。
11. 过渡期:新的修改提议中提到,企业有三年的过渡期来符合新的短形式警告标签要求。
这些要求确保了加州居民能够了解到他们可能接触到的有害化学品,并做出知情决策。企业必须遵守这些规定,以保护消费者的健康和安全。