泰国CGMP认证实行的标准，ISO45001认证自我检测清单

CGMP（Current Good ManufacturingPractice）认证实行的标准，主要涵盖了质量管理体系、生产设施与设备、原材料采购与供应商控制、生产过程控制、产品检验与测试、人员培训与资质等多个方面。以下是对这些标准的详细阐述：

一、质量管理体系

• 企业必须建立并维护一个完善的质量管理体系，该体系应明确质量方针、目标、职责和权限，以及质量活动的策划、控制、保证和改进过程。

• 质量管理体系应涵盖从原材料采购、生产、检验到产品放行的全过程，确保产品质量符合预定标准。

二、生产设施与设备

• 企业的生产设施和设备必须符合CGMP标准，包括生产车间、仓库、实验室等，并确保这些设施和设备得到适当的维护和管理。

• 设备应定期清洁、维护和校准，以确保其正常运转和产品质量。

三、原材料采购与供应商控制

• 企业必须对物料进行严格的管理和控制，包括物料的采购、验收、储存、发放和使用等方面。

• 物料应可追溯，以便在出现问题时能够迅速查明原因。

• 评估原材料供应商的资质和原材料检验的程序，确保原材料的质量和来源可追溯。

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ISO45001认证工时自我检测清单可以基于ISO45001职业健康安全管理体系的各项要求和关键点来制定。以下是一个详细的工时自我检测清单，旨在帮助企业评估其职业健康安全管理体系的符合性和有效性：

一、领导作用与承诺

1. 高管理者是否提供了领导作用和承诺的证据？

• 工时：评估所需时间，包括查阅相关文件、会议记录和访谈等。

2. 内审的有效性、目标的实现程度、方针与战略的一致性是否得到评估？

• 工时：评估所需时间，涉及对内审报告、目标实现情况和方针与战略一致性分析的审查。

3. 是否提供了足够的资源，并进行了合规性评价？

• 工时：评估资源分配情况和合规性评价报告的审查时间。

二、职业健康安全方针

1. 管理方针是否规定了保护环境、履行合规义务和持续改进的承诺？

• 工时：审查管理方针文件的时间。

2. 管理方针是否支持组织的宗旨和环境，并满足持续改进职业健康安全体系的承诺？

• 工时：对方针内容的理解和评估时间。