柬埔寨FCCA验厂标准和要求,柬埔寨FCCA验厂需要准备哪些材料

更新:2025-01-26 08:00 编号:35395935 发布IP:112.24.252.58 浏览:4次
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已通过营业执照认证
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2
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥7000.00元每件
关键词
FCCA验厂
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
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详细介绍

FCCA验厂,即Factory Capability & CapacityAssessment(工厂产量及能力评估),是沃尔玛为确保其供应链中的工厂具备稳定的生产条件和质量管理能力而进行的一种质量审核。以下是FCCA验厂的主要标准和要求:

一、基础设施与设备

  1. 工厂基础设施:评估工厂的基础设施状况,包括厂房结构、通风、照明、温湿度控制等,确保生产环境满足产品生产和储存的要求。

  2. 设备维护:检查工厂的机器设备是否定期校准和维护,以保证生产过程中的准确性和稳定性。

二、质量管理体系

  1. 质量管理体系建立:评估工厂是否建立完善的质量管理体系,包括质量控制、检验和测试等方面。

  2. 来料控制:检查工厂对原材料的采购、检验和使用是否符合质量要求,确保产品质量的源头控制。

三、生产过程控制

  1. 工艺流程:评估工厂的生产过程是否得到有效控制,包括工艺流程是否合理、员工操作是否规范等。

  2. 制程品检(IPQC):确保在每个生产阶段都有制程品检,以监督员工的操作并确保产品质量。

四、内部实验室测试

  1. 测试能力:检查工厂是否具备进行内部实验室测试的能力,包括测试设备校准、测试人员培训、测试程序和标准等方面。

  2. 产品符合性:确保产品符合沃尔玛及国家和地区的相关性能和安全要求。

五、产品追溯与质量记录

  1. 产品追溯:要求工厂建立完善的供应链管理体系,确保产品从原材料采购到成品出货的全过程可追溯。

  2. 质量记录:保存生产过程中的各项质量记录,如产前会议记录、试样生产记录、检验记录等,以便追溯和改进。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

FCCA(Factory Capability & CapacityAssessment)验厂是沃尔玛为了确保供应商工厂的生产能力和质量管理体系符合其要求而进行的一种审核。为了顺利通过FCCA验厂,供应商需要准备一系列的材料来展示其工厂的实力和合规性。以下是一些关键的材料清单:

一、工厂基本信息

  1. 工厂营业执照:证明工厂合法经营的证件。

  2. 工厂税务登记证:证明工厂依法纳税的证件。

  3. 工厂组织结构图:展示工厂内部各部门及职责关系的图表。

  4. 工厂平面图:显示工厂布局、生产线位置、仓库等关键区域的图纸。

二、质量管理体系文件

  1. 质量手册:阐述工厂的质量方针、目标、程序及质量管理体系的文件。

  2. 程序文件:详细描述各项质量活动的流程、职责、权限及记录要求的文件。

  3. 作业指导书:指导员工如何正确操作设备、执行工艺的文件。

  4. 质量记录:包括检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施记录等。


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经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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