印尼SGP验厂自我检测清单,印尼FCCA验厂审核常见问题点有哪些

2024-12-21 08:00 112.24.252.58 1次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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91440300311957539L
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人民币¥7000.00元每件
关键词
SGP验厂,FCCA验厂
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

SGP验厂自我检测清单是供应商在准备SGP验厂前进行自我评估的重要工具,它可以帮助供应商识别并改进潜在的不符合项,从而提高验厂的通过率。以下是一个简化的SGP验厂自我检测清单,涵盖了质量管理体系、工作环境与健康安全、环境保护、法律法规遵守和商业道德等关键领域:

一、质量管理体系

  1. ISO认证:工厂是否通过ISO 9001或其他相关质量管理体系认证?是否有有效的认证证书和认证记录?

  2. 文件控制:是否有文件化的程序来确保文件的易读性、易辨认性和受控发布?产品规格、采购订单等文件是否定期更新并受控?

  3. 过程控制:是否有文件化的生产作业指导书和检验流程?是否对关键质量检查要点进行了综述并记录产前会议?

  4. 质量记录:质量记录(如测试报告、实验室检查结果)是否有保存并控制?

二、工作环境与健康安全

  1. 工作场所安全:工作场所是否保持整洁、有序,符合卫生标准?通道、安全门、消防器材等安全设施是否设置合理,并定期检查和维护?

  2. 安全培训:是否实施有效的安全管理制度,进行定期的安全培训和检查?

  3. 员工健康:是否提供必要的劳动保护用品,如防护眼镜、手套、口罩等?是否有员工健康监测和职业病防治计划?

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

FCCA验厂审核过程中,常见的问题点主要集中在以下几个方面:

一、工厂设施与环境

  1. 照明不足:生产、包装、质检、仓库等区域的光照强度可能不符合沃尔玛FCCA工厂检验的光强要求。

  2. 环境脏乱:工厂未能保持清洁,生产、加工、包装区域杂乱无序。

  3. 通风不良:检查区或包装台等区域通风条件不佳。

  4. 害虫/霉菌控制不当:工厂缺乏有效的害虫和霉菌控制程序,或未进行定期检查。

  5. 湿度控制问题:工厂未能有效控制湿度,可能影响产品质量。

  6. 安全隐患:存在窗户损坏、屋顶漏水等可能导致产品污染的情况,或利器控制程序不严格,剪刀、刀、刀片、碎玻璃和针等可能混入产品中。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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