新加坡CGMP验厂流程详解,新加坡食品BRC验厂评分标准是什么

更新:2025-01-27 08:00 编号:35647795 发布IP:112.24.252.58 浏览:6次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
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91440300311957539L
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人民币¥7000.00元每件
关键词
CGMP验厂,食品BRC验厂
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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详细介绍

CGMP(Current Good ManufacturingPractice,现行良好生产规范)验厂流程是一个系统且全面的过程,旨在评估企业的生产过程、设施、设备和文件记录是否符合CGMP标准。以下是对CGMP验厂流程的详细解释:

一、准备阶段

  1. 确定审核计划:

    • 认证机构根据初步评估的结果,制定详细的现场审核计划。

    • 明确审核的时间、地点、范围、重点以及审核组成员等信息。

  2. 通知企业:

    • 认证机构提前通知企业现场审核的具体安排,以便企业做好相应的准备工作。

  3. 准备文档:

    • 企业收集和准备符合CGMP标准的所有必要文档,包括质量手册、程序规程、人员培训记录、生产记录、质量控制记录等。

    • 这些文档应涵盖从原材料采购到终产品交付的整个过程。

二、内部审核

在正式申请CGMP认证之前,企业应进行内部审核,确保公司的制度和流程符合CGMP标准。内部审核的内容包括:

  • 检查质量管理体系;

  • 评估设备和设施;

  • 审核原材料采购和生产过程控制;

  • 检验和测试产品;

  • 审查文件和记录管理等方面。

三、正式审核阶段

  1. 会议:

    • 审核开始时,审核组会与企业代表召开会议。

    • 介绍审核的目的、范围、方法、程序以及双方的权利和义务等。

    • 确认审核计划和日程安排。

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食品BRC(British RetailConsortium,英国零售协会)验厂的评分标准是基于企业在食品安全管理方面的表现来评定的。BRC认证等级从高到低具体划分如下:

  1. Grade AA(优等级):企业在安全管理体系上表现出色,达到了要求,并且有持续改进的能力。

  2. Grade A(良好等级):企业在安全管理方面表现良好,符合要求,并有一定的改进空间。

  3. Grade B(基本等级):企业在安全管理方面基本符合要求,但仍存在一些缺陷和改进的空间。

  4. Grade C(需要改进等级):企业在安全管理方面存在较多缺陷,需要采取措施进行改进以达到标准要求。

  5. Grade D(低等级):企业在安全管理方面存在严重缺陷,需要采取紧急措施进行改进以达到标准要求。

  6. Grade E(极低等级):企业的安全管理体系严重脱离要求,需要采取大量措施进行全面改进。

  7. Unclassified(未分类):企业尚未接受BRC认证评定,不在认证等级范围内。


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