HASS试验的实际案例分享，医用监护仪的生产质量控制

医用监护仪的生产质量控制

• 某医疗设备公司在生产医用监护仪时，采用 HASS 试验来筛选产品。温度循环设定为从 18℃到 30℃，升温速率为1℃/min，降温速率为 1℃/min，每个温度端点保持 60min，循环 3次。施加模拟运输和医院使用环境的轻微振动应力，振动频率范围为 5 - 100Hz，加速度幅值为 1g，持续时间为30min。

• 在温度循环过程中，发现部分监护仪的显示屏在温度变化后，显示的心电图波形出现了微小的偏差。经分析，是显示屏的驱动电路对温度较为敏感，在温度变化时，其刷新频率发生了变化。在振动测试中，一些监护仪的传感器接口松动，导致数据传输不稳定。

• 为了解决这些问题，公司对显示屏驱动电路进行了优化，采用了温度补偿技术；对传感器接口的连接方式进行了改进，增加了防松动的橡胶垫圈。通过这些措施，提高了医用监护仪的产品质量，减少了早期故障的发生。