韩国BRC认证评估咨询,韩国CGMP认证要求及注意事项

更新:2025-01-24 08:00 编号:36153789 发布IP:112.24.253.29 浏览:4次
发布企业
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认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
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人民币¥7000.00元每件
关键词
BRC认证,CGMP认证
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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详细介绍

BRC(Brand ReputationCompliance)认证是一种国际的食品安全管理体系认证,主要针对食品制造商和供应商。以下是对BRC认证评估咨询相关内容的详细解答:

一、BRC认证评估流程

BRC认证评估流程通常包括以下几个关键步骤:

  1. 准备阶段:

    • 选择审核方案:企业可以选择通知审核或突击审核,并决定是否纳入附加模块。这有助于企业根据自身情况制定合适的认证计划。

    • 标准符合性自我评估:对照BRC标准,对企业现有的质量管理体系、生产流程、设施设备等进行全面评估,找出与标准的差距和不足之处。

    • 选择认证机构:企业应选择具有资质和良好声誉的BRC认证机构。

    • 确定审核范围:明确企业希望获得BRC认证的产品范围和类别。

    • 提交审核准备情况信息:企业向认证机构提供详细的审核准备情况信息,包括企业基本信息、产品信息、质量管理体系文件等。

    • 确定审核日期和持续时间:企业与认证机构共同确定审核日期,并根据审核持续时间计算表约定审核持续时间。

  2. 现场审核:

    • 认证机构的审核员将对企业进行实地考察,对企业的设施、设备、记录、操作流程等进行全面检查。审核员会重点关注企业的卫生状况、产品质量控制、食品安全管理等方面。

  3. 审核结果评定:

    • 根据现场审核结果,认证机构将评定企业是否符合BRC标准的要求,并颁发相应的认证证书。

公司可经营多种欧麻验厂及ISO体系认证:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等验厂辅导,服务区域全国各大城市及东南亚各国家。欢迎致电本公司更多咨询!

CGMP(Current Good ManufacturingPractices,现行药品生产质量管理规范)认证的要求严格且全面,旨在确保药品等产品的生产符合国际公认的质量和安全标准。以下是CGMP认证的主要要求及注意事项:

一、CGMP认证的主要要求

  1. 质量管理体系:

    • 企业必须建立完善的质量管理体系,涵盖从原材料采购到产品出厂的全过程。

    • 质量管理体系应明确质量方针、目标、职责和权限,以及质量活动的策划、控制、保证和改进过程。

  2. 生产设施与设备:

    • 生产设施必须符合CGMP的要求,包括设备的设计、安装、运行和维护等方面。

    • 设备应定期清洁、维护和校准,以确保其正常运转和产品质量。

  3. 人员培训与管理:

    • 所有从业人员需要接受适当的培训,以确保他们了解CGMP标准和公司的质量政策。

    • 关键岗位人员应具备相应的资质和经验。



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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
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经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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