泰国GMP认证审核问题点，泰国BRC认证生产现场需要注意哪些

GMP（Good ManufacturingPractices）认证审核时，审核人员会关注企业的多个方面，以确保其符合GMP标准。以下是一些常见的GMP认证审核问题点：

一、现场决不允许出现的问题

1. 物料管理问题：

• 物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签。

• 同一批物料未放在一起或管理不当。

2. 现场操作问题：

• 现场演示无法操作或员工不能说清如何工作。

• 生产现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录、随意涂改现象。

3. 环境问题：

• 环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题。

• 生产现场存在交叉污染或清洁不到位的情况。

4. 人员行为问题：

• 在专家面前推卸责任、争辩、训斥下属。

• 在生产区域内吃东西、喝水、吃零食、抽烟，或存有食物、饮料、私人药品等私人物品。

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BRC认证生产现场需要注意的方面众多，这些注意事项旨在确保产品的安全性和卫生条件符合国际公认的标准。以下是对BRC认证生产现场需要注意的关键点的详细归纳：

一、生产环境与设备

1. 环境清洁与卫生：

• 定期进行清洁和维护，确保生产环境的卫生状况良好。

• 检查地面、天花板、房顶和设备的放置，以及排水设施的设计情况，确保没有污染风险。

2. 设备维护与检查：

• 生产线上应采用设施分离和账篷式结构，以减少交叉污染的风险。

• 设备应定期维护和检查，确保其处于良好的运行状态。

3. 环境控制措施：

• 适当管理温度、空气流通、湿度和光照等环境参数，以保证产品质量和安全。