孟加拉GMP认证重要问题点介绍，孟加拉BRC认证常见问题

GMP（Good ManufacturingPractice）认证是确保药品、食品等生产过程中质量、安全和有效性的重要标准。在GMP认证过程中，存在多个重要问题点，这些问题点直接关系到企业能否顺利通过认证以及后续的生产运营。以下是对GMP认证中重要问题点的介绍：

一、组织机构与人员

1. 组织机构图与职责划分

• 组织机构图应清晰明确，并得到文件支持。

• 关键人员的职责应清晰完整，并在招聘时有文件规定其资历、经验和技能。

2. 培训管理

• 企业应建立完善的培训管理体系，包括年度培训计划、培训方案、培训记录、培训考核等。

• 培训应涵盖所有员工，特别是从事药品质量检验等关键岗位的人员。

• 培训效果不佳是常见问题，企业应注重培训的实际效果，避免形式主义。

二、厂房与设施

1. 设计与布局

• 厂房设施的设计和布局应符合GMP标准，确保生产过程的有序进行，防止污染和混淆。

• 生产区、仓储区、质量控制区应有明确的布局图，并符合相关要求。

2. 清洁与维护

• 厂房设施应定期进行清洁和维护，确保其处于良好状态。

• 应有明确的清洁维护规程，并记录每次清洁和维护的情况。

3. 环境控制

• 应对生产环境进行温湿度控制，并定期进行监测和记录。

• 应采取有效的防虫、防鼠措施，并记录相关情况。

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BRC（British RetailConsortium）认证是由英国零售商协会制定的一系列食品安全全球标准，旨在确保食品制造、加工和包装过程的安全性、合法性和质量。BRC认证过程中，企业常会遇到一些问题，这些问题主要涉及对认证标准的理解、生产现场的合规性、文件记录的完整性以及员工培训和意识等方面。以下是对BRC认证常见问题的详细归纳：

一、对认证标准的理解不足

1. 对客户要求和欧盟法规适用条款的识别不足：

• 企业可能未充分了解并遵守相关法规和客户要求，导致在实际操作中违反BRC标准。

2. 对原辅材料和包装材料的质量和卫生标准理解不足：

• 包括原辅材料描述不足、第三方检测报告收集不足等问题，影响产品的质量和安全性。