YY/T 0506.2-2016 医院医用手术衣有哪些标准要求

2025-01-10 08:30 182.131.85.166 1次
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欧鼎检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5H7P9PXD
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市场
中国
是否有资质
CNAS和CMA
标准号
GB、GB/T、QB/T等
关键词
YY/T 0506.2,第三方检测机构,电商质检报告,医院医用手术衣有哪些标准,CMA/CNAS检测
所在地
深圳市宝安区
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产品详细介绍

手术衣既要保护医护人员避免职业暴露,又要确保患者手术安全,需要有专业标准来规范。我国发布的《手术部(室)医院感染管理规范》第一次明确要求医院的手术衣要符合YY/T0506.2的要求。



那么在医院使用的手术衣到底要符合哪些要求呢?


YY/T0506.2中主要以干态阻微生物穿透、湿态阻微生物穿透和落絮三个指标Zui为重要。在保证透气,穿着舒适的前提下,手术衣自身不能脱絮,在干、湿态下还要起到阻隔细菌、病毒,形成有效无菌屏障。阻隔性能包括防止液体渗透与微生物穿透的性能。医护人员在进行医疗救护中,不可避免地会接触到病人的血液与体液,病人的血液与体液往往可能携带HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)和HIV(艾滋病病毒)等各种病原体。手术衣在穿着使用中还应该整洁干净,不易产生毛絮或微尘,因为手术衣表面掉落的绒毛、微粒等容易携带病原体,对病人安全和手术环境造成危害;评估手术衣的防护性能时应考虑织物的胀破、耐撕裂强力。因为,衣服的破裂与磨损将使病原体与医护人员的皮肤直接接触,使手术衣失去防护能力。手术时病人的血液会喷溅出来,手术衣还须具备一定的疏水性及抗静水压性能。手术衣还应满足舒适性、阻燃、抗静电等其他要求。针对手术衣的使用安全要求,国内外相继出台了一系列标准规范,具体如下:


YY/T 0506.2—2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 

第 2 部分:性能要求和试验方法



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该规范对手术衣性能要求如下:


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标准中对医用功能材料性能要求,Zui为突出和重要的三项指标:阻微生物穿透—湿态、落絮、抗渗水性(静水压)。


阻微生物穿透-湿态

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液体如果穿透医用功能材料,会形成细菌、病毒的通道,材料在湿态状态下,要具备一定的阻隔液体穿透能力。


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检测方法

落絮

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液体如果穿透医用功能材料,会形成细菌、病毒的通道,材料在湿态状态下,要具备一定的阻隔液体穿透能力。


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检测方法


抗渗水性(静水压)

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抗渗水性(静水压)的性能指标,代表了医用功能材料在湿态下防水阻菌的屏障性能:

标准防护≥20cm H2O

高防护≥100cm H2O


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检测方法


标准中除对医用功能材料提出具体功能要求外,对材料使用前的洗涤、灭菌的处理结果也有明确要求:

洁净度——微生物

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注:WS/T 508《医用织物洗涤消毒技术规范》的评价要求是200;灭菌后手术衣应无菌。

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微生物洁净度代表手术衣在使用前,织物表面的菌落数是否达到无菌的要求,也就是灭菌的质量。





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洁净度——微粒物质

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微粒物质洁净度代表手术衣使用以后,织物表面上的微尘量,也就是手术衣在灭菌前清洗的质量。


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ANSI/AAMI PB70:2003

Liquid barrier performance andclassification of protectiveapparel and drapes intendedfor use in healthcare facilities


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由美国颁布的AAMI标准规范,对 手术衣的防护性能进行了分类:

手术衣防护等级

第一级(Level 1)医疗纺织用品必须经过冲击渗透(Impact Penetration)防水试验,渗水量必须小于4.5g;

第二级(Level 2)必须经过冲击渗透防水与静水压两项试验,前者渗水量必须小于 1.0 g以内,后者静水压必须大于20 cmH2O以上;

第三级(Level 3)其渗水量必须小于1.0 g以内,静水压试验必须大于50 cm H2O以上;

第四级(Level 4)对于手术衣或其它防护服则必须通过血液与病毒渗漏两项试验,手术衣和铺单等拒水性要求在13.8kPa(等同于140cm H2O)下保持1分钟合成血液不得渗透,还须进行微生物渗透测试,Phi--X174噬菌体不得透过。

EN 13795


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该规范对手术衣的不同部位的防护级别进行了规定:

手术衣不同部位防护级别

手术衣的前胸及袖下段容易接触到污染物,被规范认定为防护的关键区,手术衣的后片被认定为防护的非关键区。  





1卫护标准防护手术衣

手术衣不同部位防护级别

卫护标准防护手术衣由长纤聚酯纤维材料制成,不断絮、不产尘、不因摩擦水洗造成起毛或纤维断裂,具备疏水性,有一定抗静水压的双向阻隔屏障功能,复用75次后抗静水压≥20cm H2O,拥有良好的透气舒适性,具备yongjiu抗静电功能。


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本文素材来源于网络












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