YY/T 0506.2-2016 医院医用手术衣有哪些标准要求
2025-01-10 08:30 182.131.85.166 1次- 发布企业
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产品详细介绍
手术衣既要保护医护人员避免职业暴露,又要确保患者手术安全,需要有专业标准来规范。我国发布的《手术部(室)医院感染管理规范》第一次明确要求医院的手术衣要符合YY/T0506.2的要求。
那么在医院使用的手术衣到底要符合哪些要求呢?
YY/T0506.2中主要以干态阻微生物穿透、湿态阻微生物穿透和落絮三个指标Zui为重要。在保证透气,穿着舒适的前提下,手术衣自身不能脱絮,在干、湿态下还要起到阻隔细菌、病毒,形成有效无菌屏障。阻隔性能包括防止液体渗透与微生物穿透的性能。医护人员在进行医疗救护中,不可避免地会接触到病人的血液与体液,病人的血液与体液往往可能携带HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)和HIV(艾滋病病毒)等各种病原体。手术衣在穿着使用中还应该整洁干净,不易产生毛絮或微尘,因为手术衣表面掉落的绒毛、微粒等容易携带病原体,对病人安全和手术环境造成危害;评估手术衣的防护性能时应考虑织物的胀破、耐撕裂强力。因为,衣服的破裂与磨损将使病原体与医护人员的皮肤直接接触,使手术衣失去防护能力。手术时病人的血液会喷溅出来,手术衣还须具备一定的疏水性及抗静水压性能。手术衣还应满足舒适性、阻燃、抗静电等其他要求。针对手术衣的使用安全要求,国内外相继出台了一系列标准规范,具体如下:
YY/T 0506.2—2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
第 2 部分:性能要求和试验方法
该规范对手术衣性能要求如下:
标准中对医用功能材料性能要求,Zui为突出和重要的三项指标:阻微生物穿透—湿态、落絮、抗渗水性(静水压)。
阻微生物穿透-湿态
液体如果穿透医用功能材料,会形成细菌、病毒的通道,材料在湿态状态下,要具备一定的阻隔液体穿透能力。
检测方法
落絮
液体如果穿透医用功能材料,会形成细菌、病毒的通道,材料在湿态状态下,要具备一定的阻隔液体穿透能力。
检测方法
抗渗水性(静水压)
抗渗水性(静水压)的性能指标,代表了医用功能材料在湿态下防水阻菌的屏障性能:
标准防护≥20cm H2O
高防护≥100cm H2O
检测方法
标准中除对医用功能材料提出具体功能要求外,对材料使用前的洗涤、灭菌的处理结果也有明确要求:
洁净度——微生物
注:WS/T 508《医用织物洗涤消毒技术规范》的评价要求是200;灭菌后手术衣应无菌。
微生物洁净度代表手术衣在使用前,织物表面的菌落数是否达到无菌的要求,也就是灭菌的质量。
洁净度——微粒物质
微粒物质洁净度代表手术衣使用以后,织物表面上的微尘量,也就是手术衣在灭菌前清洗的质量。
ANSI/AAMI PB70:2003
Liquid barrier performance andclassification of protectiveapparel and drapes intendedfor use in healthcare facilities
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由美国颁布的AAMI标准规范,对 手术衣的防护性能进行了分类:
手术衣防护等级
第一级(Level 1)医疗纺织用品必须经过冲击渗透(Impact Penetration)防水试验,渗水量必须小于4.5g;
第二级(Level 2)必须经过冲击渗透防水与静水压两项试验,前者渗水量必须小于 1.0 g以内,后者静水压必须大于20 cmH2O以上;
第三级(Level 3)其渗水量必须小于1.0 g以内,静水压试验必须大于50 cm H2O以上;
第四级(Level 4)对于手术衣或其它防护服则必须通过血液与病毒渗漏两项试验,手术衣和铺单等拒水性要求在13.8kPa(等同于140cm H2O)下保持1分钟合成血液不得渗透,还须进行微生物渗透测试,Phi--X174噬菌体不得透过。
EN 13795
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该规范对手术衣的不同部位的防护级别进行了规定:手术衣不同部位防护级别
手术衣的前胸及袖下段容易接触到污染物,被规范认定为防护的关键区,手术衣的后片被认定为防护的非关键区。
手术衣不同部位防护级别
卫护标准防护手术衣由长纤聚酯纤维材料制成,不断絮、不产尘、不因摩擦水洗造成起毛或纤维断裂,具备疏水性,有一定抗静水压的双向阻隔屏障功能,复用75次后抗静水压≥20cm H2O,拥有良好的透气舒适性,具备yongjiu抗静电功能。
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本文素材来源于网络
成立日期 | 2022年02月23日 | ||
主营产品 | 防爆认证,EAC认证,轻工玩具婴童产品,食品接触材料,化学,材料可靠性,电器检测认证注册服务 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;家用电器销售;仪器仪表销售;办公设备销售;劳动保护用品销售;服装服饰零售;鞋帽零售;箱包销售;通信设备销售;家具销售;网络技术服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:检验检测服务;认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) | ||
公司简介 | 欧鼎检测技术(深圳)有限公司(Euroding)是一家综合性第三方检测认证公司,办公地址位于深圳宝安,我们意在为生产企业,贸易商以及国内外买家提供一站式检测认证服务。我们的团队由长期从事国际国内检测认证的资深专家组成,这些专家曾经服务于Intertek,TUV,Eurofins,CTI,UL等全球第三方检测认证机构,我们致力于用国际化的视野在全球化背景下整合国内外法规,检测与认证资源,建立新型,法 ... |
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- YY/T 0506.1-2023洁净服检测市场:中国
- EN 14126:2003+AC-2004 口罩、手术服等产品所涉CE认证及出口欧盟知识出口地区:欧盟
- EN 14126:2003+AC-2004 防护服检测标准出口地区:欧盟
- EN 14126:2003+AC-2004 医用防护服检测标准出口地区:欧盟
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